Clinda-IPP 150mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 172 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-05

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDA-IPP 150 MG FILMTABLETTEN
Clindamycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
CLINDA-IPP
150
MG
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum.
Clinda-IPP
150
mg
Filmtabletten
werden
angewendet
bei
akuten
und
chronischen
bakteriellen Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
−
Infektionen der Knochen und Gelenke,
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
−
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
−
Infektionen der tiefen Atemwege,
−
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
−
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
−
Infektionen der Haut und Weichteile,
−
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln
vorgenommen
werden,
die
langsam
in
ein
Blutgefäß
verabreicht
werden
(Infusio

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clinda-IPP 150 mg / 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clinda-IPP 150 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 172 mg Clindamycinhydrochlorid, entsprechend
150 mg Clindamycin.
Clinda-IPP 300 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 344 mg Clindamycinhydrochlorid, entsprechend
300 mg Clindamycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereiches,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_CLINDA-IPP 150 MG FILMTABLETTEN _
Erwachsene
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene und Jugendli-
che über 14 Jahre täglich 4 bis 12 Filmtabletten ein (entsprechend
0,6 bis 1,8 g Clindamy-
cin). Die Tagesdosis wird auf 4 Gaben verteilt.
Für die höheren Dosierungen stehen auch Arzneimittel mit einem
höheren Wirkstoffgehalt
zur Verfügung.
2
Kinder
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion erhalten Kinder
im Alter über 4 Wo-
chen bis 14 Jahre täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro Kilogramm
Körpergewicht.
Dies entspricht beispielhaft den folgenden Dosierungen:
KÖRPER-
GEWICHT
FILMTABL.
PRO TAG
MG CLINDAMYCIN
20 kg
3 Filmtbl.
450 mg
30 kg
4 bis 5 Filmtbl.
600 bis 750 mg
40 kg
4 bis 6 Filmtbl.
600 bis 900 mg
50 kg
4 bis 8 Filmtbl.
600 bis 1200 mg
Die Tagesdosis wird auf 3 bis 4 Gaben verteilt. In der Regel sind 4
Gaben zu bevorzugen.
Für