Clindamycin Eberth 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01FF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,23 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-01

Gebrauchsinformation

palde_Clinda-E_150mg-ml_Konz_v5-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Clindamycin Eberth 150 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Injektionslösung
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Eberth beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin Eberth ist ein Antibiotikum. Hierbei handelt es sich um
ein Arzneimittel, das wirksam ist
gegen durch Bakterien verursachte Infektionen.
Clindamycin Eberth wird eingesetzt, wenn bei Ihnen eine
Penicillin-Allergie vorliegt oder andere
Arten von Antibiotika (Betalactam-Antibiotika) nicht geeignet sind.
Clindamycin Eberth wird angewendet zur Behandlung von:
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen der Lunge
•
Infektionen des Bauchraums
•
Infektionen des weiblichen Beckenraums
•
Infektionen der Haut und Weichteile, einschließlich Infektionen der
Schweißdrüsen
•
Blutvergiftung
Eventuell hat Ihnen Ihr Arzt eine andere Art der Anwendung oder
Dosierung verschrieben als in dieser
Gebrauchsinformation beschrieben. Sie sollten immer dem Rat Ihres
Arztes und den Angaben auf dem
Etikett folgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN E

Fachinformation

spcde_Clinda-E_150mg-ml_Konz_v6-0
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation / Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Eberth 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung/Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend
150 mg Clindamycin.
Eine Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 300 mg Clindamycin.
Eine Ampulle mit 4 ml Lösung enthält 600 mg Clindamycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Clindamycin Eberth enthält Benzylalkohol in folgenden Mengen: 18 mg
in 2 ml Lösung und 36 mg in
4 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Injektionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare und fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, die durch empfindliche Gram-positive Bakterien
bei Patienten mit Penicillin-
Allergie verursacht werden, und als mögliche Alternativtherapie, wenn
Betalactam-Antibiotika nicht
geeignet sind (siehe Abschnitt 5.1).
Anaerobe Infektionen, die besonders von
_Bacteroides fragilis_
verursacht werden.
Zu den Infektionen gehören:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Pneumonie,
-
Infektionen des Bauchraumes in Kombination mit geeigneten Antibiotika,
-
Infektionen des weiblichen Beckenraumes,
-
Infektionen der Haut und Weichteile, einschließlich Hidradenitis,
-
Sepsis in Kombination mit geeigneten Antibiotika.
Bakteriologische Tests und Resistenztests werden empfohlen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
spcde_Clinda-E_150mg-ml_Konz_v6-0
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: _
Intramuskuläre Injektion:
3 × 300 mg täglich
Intravenöse Infusion:
3 × 600 mg täglich
Die intramuskuläre Injektion ist indiziert, wenn die intr