Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO CLODRONICO
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
M05BA02
ACIDO CLODRONICO
"100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% " 12 FIALE 3,3 ML; "100 MG + 33 MG/3,3 ML S
N
ACIDO CLODRONICO
034721100 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 034721074 - 100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 034721086 - 100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 12 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 034721098 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 034721023 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE - Revocato; 034721050 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 034721047 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FIALE - Autorizzato; 034721011 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 034721035 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLODRON 400 MG CAPSULE RIGIDE ACIDO CLODRONICO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CLODRON e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLODRON 3. Come prendere CLODRON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLODRON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CLODRON E A CHE COSA SERVE CLODRON è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bisfosfonati. CLODRON è utilizzato negli adulti per il trattamento: - della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali); - di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo); - dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario). È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLODRON NON PRENDA CLODRON - Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali simili a CLODRON. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CLODRON. Prima e durante il trattamento il medico le chiederà di sottopor Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLODRON 400 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene Principio attivo Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico) 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 64,13 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi post menopausale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con Clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. POSOLOGIA OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. IPERPARATIROIDISMO PRIMARIO. Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alle necessità del singolo paziente. a) Fase di attacco _CLODRON 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_ 300 mg/_die_ in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all’andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.). Per maggiori informazioni relative a CLODRON 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione vedere il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo. b) Fase di mantenimento _CLODRON 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina_ 100 mg/_die_ per via intramuscolare per 2-3 settimane. Per maggiori informazioni relative a CLODRON 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina vedere il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo. o, in alternativa, Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’A Lesen Sie das vollständige Dokument