Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clonidinhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01EA04
clonidine hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Clonidinhydrochlorid (04866) 1,25 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2004-10-13
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLONID ® -OPHTAL ® 1/8 % SINE 1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung Clonidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine beachten? 3. Wie ist Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLONID ® -OPHTAL ® 1/8 % SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine ist ein Glaukommittel, Ophthalmikum (Augenarzneimittel). Seite 2 von 9 CLONID ® -OPHTAL ® 1/8 % SINE WIRD ANGEWENDET BEI: - okularer Hypertension (Augeninnendruckerhöhung) sowie - allen Formen des Glaukoms (grüner Star). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLONID ® -OPHTAL ® 1/8 % SINE BEACHTEN? CLONID ® -OPHTAL ® 1/8 % SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI - Bradykardie (langsamer Herzschlag), - Hypotonie (niedriger Blutdruck), - Gefäßsklerose (Verdickung und Verhärtung der Gefäßwand), - Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen), - AV-Block II. und III. Grades (eine bestimmte Form von Überleitungsstörungen am Herzen), - Schwangerschaft und Stillz Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clonid ® -Ophtal ® 1/8 % sine 1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid 1 ml Augentropfen enthält 1,25 mg Clonidinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,4 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 14,57 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Blass-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Okulare Hypertension sowie alle Formen des Glaukoms. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen. In das erkrankte bzw. in die erkrankten Augen träufeln. Die Ersteinstellung erfolgt stets mit der niedrigsten Clonidin-Konzentration (1/16 %). Die höhere Konzentration (1/8 %) ist nur bei gegebener therapeutischer Erfordernis anzuwenden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN - Bradykardie, - Hypotonie, - Gefäßsklerose, - Sinusknotensyndrom, - AV-Block II. und III. Grades, - Schwangerschaft und Stillzeit, - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clonidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nach Ansetzen von Clonidin sind Hypotonien und bei Absetzen von Clonidin sind krisenartige Blutdrucksteigerungen beobachtet worden. Auch bei lokaler Therapie ist ein Rebound-Phänomen möglich. Deshalb sollte der Blutdruck bei Therapiebeginn, Dosiserhöhung und Therapieende besonders sorgfältig kontrolliert werden. _Clonid_ ® _-Ophtal_ _®_ _ 1/8 % sine_ darf nicht peroral eingenommen werden. Kontaktlinsen sind vor Anwendung von _Clonid_ ® _-Ophtal_ _®_ _ 1/8 % sine_ zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wiedereinzusetzen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bei gleichzeitiger Gabe von β -Blockern kann es vermehrt zu B Lesen Sie das vollständige Dokument