Clonidin-ratiopharm Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clonidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

clonidine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Produktbesonderheiten:

PZN: 03691878 Darreichung: Ampullen Menge: 5 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-05-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CLONIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ AMPULLEN _
0,15 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
beachten?
3. Wie ist
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CLONIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ AMPULLEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
ist ein Mittel zur Senkung von erhöhtem Blutdruck
(Antihypertonikum)
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
_ Ampullen_
wird angewendet bei
•
bei Hochdruckkrisen und Hochdruckfällen, sofern nicht durch ein
Phäochromozytom bedingt, in
denen eine orale Anwendung (z. B. Tabletten, Kapseln, Saft)
vorübergehend nicht möglich ist,
wie z. B. bei bewusstlosen Patienten
•
zur Einleitung einer stationären Behandlung bei entsprechend schwer
beeinflussbaren
Hochdruckfällen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CLONIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ AMPULLEN_ BEACHTEN?
_CLONIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ AMPULLEN_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLONIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ AMPULLEN _
0,15 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle zu 1 ml enthält 0,15 mg Clonidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle sowie zur Therapieeinleitung (unter
stationären Bedingungen) von
schwer beeinflussbaren Hochdruckformen, die nicht durch ein
Phäochromozytom bedingt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Clonidinhydrochlorid wird individuell festgelegt,
wobei die Behandlung
einschleichend mit niedrigen Dosen begonnen wird.
Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist zwischen 0,15 und 0,6 mg
Clonidinhydrochlorid
und richten sich nach dem blutdrucksenkenden Effekt.
Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Regel allmählich und
erst nach einem Zeitraum
von 2 bis 4 Wochen vorgenommen werden.
Orale und parenterale Dosen von 0,9-1,2 mg Clonidinhydrochlorid pro
Tag sollten nicht
überschritten werden, weil im höheren Bereich die periphere Wirkung
auf α
2
-Rezeptoren
überwiegt und eine Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung
resultieren kann.
Schwere Hochdruckformen sollten stationär eingestellt bzw. behandelt
werden; hier können in
Ausnahmefällen Maximaldosen von 1,2-1,8 mg Clonidinhydrochlorid
erforderlich sein, die
parenteral über den Tag verteilt verabreicht werden.
Die oralen Formen von
_Clonidin-ratiopharm_
_®_
werden in der Regel 2-mal täglich eingenommen.
_Für Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht gelten
folgende _
_Dosierungsrichtlinien: _
Zur Behandlung von hypertensiven Notfällen bzw. zur Einleitung der
stationären Behandlung
sollte die Applikation von ½–1 Ampulle (0,075 mg bis 0,15 mg
Clonidinhydrochlorid) als
Einzeldosis s.c. oder i.m. (unverdünnt) oder sehr langsam i.v.
(verdünnt) erfolgen.
Bitte dazu die Angaben unter „