clopidogrel-corax 75mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelbesilat

Verfügbar ab:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-05-29

Gebrauchsinformation

MODULE 1.3.1.8 
PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION

Mod. 1.3.1.8, Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL-CORAX 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  
Was ist clopidogrel-corax und wofür wird es angewendet?
2.  
Was müssen Sie vor der Einnahme von clopidogrel-corax beachten?
3.  
Wie ist clopidogrel-corax einzunehmen?
4.  
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist clopidogrel-corax aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen
1. WAS IST CLOPIDOGREL-CORAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel, der Wirkstoff in clopidogrel-corax Filmtabletten, gehört zu einer Gruppe von Arznei-
mitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (die sogenannten
Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während
der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhin dern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blut gerinnseln
(sogenannter Thromben).
clopidogrel-corax wird eingenommen, um die Bildung von Blutger

Fachinformation

MODULE 1.3.1.2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
clopidogrel-corax 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 111,85 mg Clopidogrelbesilat (entsprechend 75 mg Clopidogrel).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
clopidogrel-corax 75 mg Filmtabletten sind weiß, rund und mit einem Film überzogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit 
Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 
Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Ältere
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
-
Schwere Leberfunktionsstörungen.
-
Akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen 
Blutungen.
-
Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Mod. 1.3.1.2, Page 1
Wegen des Risikos für Blutungen und unerwünschte hämatologische Wirkungen sollte sofort eine 
Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn 
während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8). Wie 
auch andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei 
Pati