Clopidogrel Hennig 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelbesilat

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-02-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL HENNIG 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Clopidogrel Hennig 75 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Hennig 75 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Clopidogrel Hennig 75 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clopidogrel Hennig 75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLOPIDOGREL HENNIG 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Clopidogrel Hennig 75 mg enthält Clopidogrel und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln
(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Hennig 75 mg wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereigni

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZ-
NEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Hennig 75 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat.
Sonstiger Bestandteil_ mit bekannter Wirkung:_
1 Filmtablette enthält 2,80 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“
auf einer Seite und einem
Durchmesser von etwa 8,1 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurück-
liegend),
mit
ischämischem Schlaganfall
(7 Tage bis weniger als 6 Monate zurücklie-
gend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:

akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt),
einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde,
in Kombination mit Acetylsalicyl-
säure (ASS)

akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medi-
zinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie
infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei_
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit
TIA mit
mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4)
oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA
oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern_
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt,
die kein