Clopidogrel Heumann 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelbesilat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 112,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-06-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Heumann beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Heumann enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung
eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen.
Plättchenhemmer
verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Heumann wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Heumann zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerung des
Risikos
für
das
Auftreten
diese

Fachinformation

Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel, als Clopidogrelbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2,60 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SEKUNDÄRPRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE
Clopidogrel ist indiziert bei:
-
erwachsenen
Patienten
mit
Herzinfarkt
(wenige
Tage
bis
weniger
als
35
Tage
zurückliegend), ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6
Monate zurückliegend)
oder nachgewiesener, peripherer arterieller Verschlusskrankheit
-
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
-
akuter
Myokardinfarkt
mit
ST-Strecken-Hebung,
in
Kombination
mit
ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie infrage
kommt.
PRÄVENTION
ATHEROTHROMBOTISCHER
UND
THROMBOEMBOLISCHER
EREIGNISSE
BEI
VORHOFFLIMMERN
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie erhalten können
und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in
Kombination mit ASS angezeigt
zur
Prophylaxe
atherothrombotischer
und
thromboembolischer
Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Page 2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
-
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung