Clopiral 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelbesilat

Verfügbar ab:

Alet Pharmaceuticals S.A. (8108381)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,86 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-01-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Clopiral 75 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Clopiral und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopiral beachten?
3. Wie ist Clopiral einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopiral aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CLOPIRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopiral  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  als  Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet  werden.  Blutplättchen  sind  sehr  kleine  Blutzellen,  kleiner  als  rote  oder  weiße
Blutkörperchen,  die  sich  während  der  Bildung  eines  Blutpfropfs  zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer  verhindern  dieses  Zusammenklumpen  und  verringern  auf
diese  Weise  das  Risiko  der  Entstehung  von  Blutgerinnseln  (ein  Vorgang,  der  Thrombose
genannt wird).
Clopiral  wird  eingenommen,  um  die  Bildung  von  Blutgerinnseln  (Thromben)  in  „verkalkten“
Blutgefäßen (Arterien

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopiral 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat. 
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 2,80 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“ auf einer Seite und einem 
Durchmesser von etwa 8,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
;
Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem 
Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer 
arterieller Verschlusskrankheit
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Menschen
Es werden 1-mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben. 
Pharmakogenetik
Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte Metabolisierer“) ist mit einer 
verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden. Die optimale Dosierung wurde für diese 
Patienten noch nicht bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel bei Kindern und Jugendlichen wurden 
noch nicht nachgewiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt 
(siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine 
hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
;
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des 
Ar