Cloroden 75 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-03-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-03-2018

Wirkstoff:

CLOPIDOGREL BESILAT

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPIDOGREL BESILAT

Einheiten im Paket:

10 Stück (PVC/PE/PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC/PE/PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (PVC/PE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Clopidogrel

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-04-15

Gebrauchsinformation

                                1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLORODEN 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cloroden und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cloroden beachten?
3.
Wie ist Cloroden einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cloroden aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLORODEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cloroden enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Cloroden wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Cloroden zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos für das
Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen
verschrieben bekommen:
-
Sie haben ve
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1/15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cloroden 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat)
SONSTIGER BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jede Filmtablette enthält 2,6 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Cloroden 75 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei:

Erwachsene Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei
Vorhofflimmern
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten können und die
ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur
Prophylaxe atherothrombotischer
und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.
Bei Patienten mit Vorhofflimmern sollte Clopidogrel einmal täglich in
einer Dosis von 75 mg
gegeben werden. ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit
Clopidogrel begonnen und
weitergeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
2/15
Wenn eine Dosis vergessen wurde:
-
Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten
sollten die Dosis sofort
einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten
Zeit.
-

                                
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