Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Closantel-Natrium 2 H<2>O; Ivermectin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QP54AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Closantel Sodium 2 H<2>O, Ivermectin

Darreichungsform:

Lösung zum Übergiessen

Zusammensetzung:

Closantel-Natrium 2 H<2>O (32748) Information nicht vorhanden; Ivermectin (21822) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufgiessen auf den Rücken

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-05-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down, BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
Mitvertrieb:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
5 mg
Closantel (als Closantel-Natrium 2 H
2
O)
200 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Brilliantblau FCF (E133)
0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung einer Mischinfektion mit Trematoden (Leberegel) und
Nematoden
wie Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern bzw. Arthropoden wie
Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Rindern.
Trematoden (adulte und späte immature)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Behandlung von 12 Wochen alten Leberegeln (mature), Wirksamkeit: >95%.
Behandlung von 7 Wochen alten Leberegeln (späte immature),
Wirksamkeit: >95%.
Gastrointestinale Rundwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Ostertagia ostertagi _(einschl. inhibierte _O. ostertagi_),
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_
spp._, _
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (adult),
_Strongyloides _
_papillosus _(adult).
Lungenwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Dictyocaulus viviparus_
Augenwürmer (adulte) _Thelazia_
spp.
Rinderdasselfliegen (parasitische Larvenstadien)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Läuse
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Räudemilben
_Chorioptes bovis, Sarcoptes sca

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin
5mg/ml + 200mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E)
Ivermectin
5 mg
Closantel (als Closantel-Natrium 2 H
2
O)
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brilliantblau FCF (E133)
0.1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Übergießen
Klare, blaue/grüne Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung einer Mischinfektion mit Trematoden (Leberegel) und
Nematoden wie Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern bzw.
Arthropoden wie Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Rindern.
Trematoden (adulte und späte immature)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Behandlung von 12 Wochen alten Leberegeln (mature), Wirksamkeit: >95%.
2
Behandlung von 7 Wochen alten Leberegeln (späte immature),
Wirksamkeit
>95%
Gastrointestinale Rundwürmer (adulte und Larven-Stadien)
_Ostertagia ostertagi _(einschl. inhibierte _O. ostertagi_),
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_
spp._, _
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (adult),
_Strongyloides _
_papillosus _(adult).
Lungenwürmer (adulte und 4. Larven-Stadien)
_Dictyocaulus viviparus_
Augenwürmer (adulte)
_Thelazia_ spp.
Rinderdasselfliegen (parasitische Larvenstadien)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Läuse
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Räudemilben
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var. _bovis _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen.
Nicht auf von Räude, Wundschorf oder anderen Läsionen betroffenen
Hautarealen oder mit Schlamm oder Dung verschmutzten Hautarealen
anwenden.
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