Clotan 75 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOPIDOGREL BESILAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPIDOGREL BESYLATE

Einheiten im Paket:

50 x 1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Alu/Alu-Blister), L

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Clopidogrel

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOTAN 75 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clotan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clotan beachten?
3.
Wie ist Clotan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clotan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clotan  enthält  Clopidogrel  und  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  als 
Plättchenhemmer  bezeichnet  werden.  Blutplättchen  sind  sehr  kleine  Blutzellen,  die  sich 
während  der  Bildung  eines  Blutpfropfs  zusammenklumpen.  Plättchenhemmer  verhindern 
dieses  Zusammenklumpen  und  verringern  auf  diese  Weise  das  Risiko  der  Entstehung  von 
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clotan wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) 
in  „verkalkten“  Blutgefäßen  (Arterien)  zu

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clotan 75 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstiger  Bestandteil  mit  bekannter  Wirkung:  Jede  Tablette  enthält  3,8 mg  hydriertes 
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:
 erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage 
zurückliegend),  mit  ischämischem  Schlaganfall  (7 Tage  bis  weniger  als 
6 Monate  zurückliegend)  oder  mit  nachgewiesener  peripherer  arterieller 
Verschlusskrankheit.
 erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris 
oder   Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer 
perkutanen  Koronarintervention  ein  Stent  implantiert  wurde,  in  Kombination 
mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter  Myokardinfarkt  mit  ST-Strecken-Hebung,  in  Kombination  mit  ASS  bei 
medizinisch  behandelten  Patienten,  für  die  eine  thrombolytische  Therapie  in 
Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern _
Bei  erwachsenen  Patienten  mit  Vorhofflimmern,  bei  denen  wenigstens  ein  Risikofaktor  für 
vaskuläre  Ereignisse  vorliegt,  die  keine  Vitamin-K-Antagonisten  (VKA)-Therapie  erhalten 
können  und  die  ein  geringes  Blutungsrisiko  aufweisen,  ist  Clopidogrel  in  Kombination  mit 
ASS  angezeigt  zur  Prophylaxe  ather