Clotrimazol / Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clotrimazol; Hexamidindiisetionat

Verfügbar ab:

Spirig Pharma Europe GmbH (8121105)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clotrimazole, hexamidine diisetionate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-06-04

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G CREME
Wirkstoffe: Clotrimazol und Hexamidindiisetionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G CREME JEDOCH
VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme und wofür wird es
angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g
Creme beachten?
3. 
Wie ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G
CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme ist ein Arzneimittel für die Behandlung
von
 Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden können und
von einer bakteriellen Superinfektion begleite

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene, undurchsichtige Creme mit leichtem charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können und begleitende 
bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B. Interdigitalmykosen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme ein- bis zweimal täglich 
(morgens oder morgens und abends) dünn auf die betroffenen Bereiche auftragen und 
einreiben. In den meisten Fällen genügt ca. ½ cm Creme für einen Bereich etwa von der 
Größe der Handfläche.
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme wird dünn auf die Haut 
aufgetragen und eingerieben. Sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, 
sollte die Behandlung dennoch mindestens weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden, um 
eine Reinfektion zu vermeiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol, Hexamidin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme sollte nicht angewendet 
werden bei bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin, verwandte Amidine oder 
Konservierungsstoffe.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme sollte nicht im Bereich der 
Augen angewendet werden.
Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme darf nicht auf die Glans penis 
aufgetragen werden.