Cloxin TS-Retard-Injektor

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O; Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QJ51CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloxacillin Sodium 1 H<2>O, Cloxacillin-Benzathine (2:1)

Dosierung:

200 mg + 800 mg

Darreichungsform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Zusammensetzung:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 200 Milligramm; Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 800 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-12-07

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cloxin TS-Retard-lnjektor 200/800 mg/8 g,
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(trockenstehende Milchkühe)
Wirkstoffe: Cloxacillin-Natrium x 1 H
2
O, Cloxacillin-Benzathin (2:1)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloxacillin-Natrium x 1 H
2
O
200 mg
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
800 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART:
Rind:
Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken
und
Staphylokokken (inkl. β-Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen
sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode,
die durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen
sind,
und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des
Bestandes berücksichtigt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe. Schwere
Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Resistenzen gegen
Penicilline, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden
bei
Kühen in der Laktation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Cloxacillin sollte nur unter Berücksichtigung eines
Antibiogrammes erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können allergische Reaktionen
auslösen, die
lebensbe