Clungene Corona Antigen Schnelltest

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Verfügbar ab:

Clungene

Hergestellt von:

Clungene

Produktbesonderheiten:

Der Corona-Schnelltest von Clungene weist Infektionen mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 nach. Dazu wird ein Abstrich aus dem Nasen- und Rachenraum entnommen. Nach 15 Minuten liegt das Ergebnis vor. Der Corona-Schnelltest von Clungene ist ein sogenannter Antigentest. Die Testflüssigkeit enthält Antikörper, mit denen sich bestimmte Viruspartikel (Antigene) des SARS-CoV-2-Virus (das Coronavirus) nachweisen lassen. Der für den Test benötigte Schleim wird durch einen Abstrich im Nasen- und Rachenraum gewonnen. Der Clungene COVID-19 Antigen-Schnelltest ist zuverlässig und wurde im Februar 2021 von der EU zugelassen.

Gebrauchsinformation

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COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST
CASSETTE DEUTSCH
_ _
_ _
_Nur zur In-vitro-Diagnose. _
[VERWENDUNGSZWECK]
Das
COVID-19
Antigen
Rapid
Test
Cassette
ist
eine
Lateral-Flow-Immunoassay-Methode
zum
qualitativen
Nachweis
von
SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen
in
Nasopharyngealabstrichen
und
Oropharynxabstrichen
von
Personen,
bei
denen
der
Verdacht
von
ihrem
Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Die Ergebnisse werden verwendet, um das
SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen zu
identifizieren.
Antigen
ist
im
Allgemeinen
in
Nasopharyngealabstrichen
und
Oropharyngealabstrichen
während
der
akuten
Phase
der
Infektion
nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin,
aber eine
klinische
Relevanz
für
die
Anamnese
des
Patienten
und
andere
diagnostische
Informationen
ist
erforderlich,
um
den
Infektionsstatus
zu
bestimmen.
Positive
Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer bakteriellen Infektion
oder einer Koinfektion
mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist
möglicherweise nicht die
eindeutige Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und
sollten nicht
als
alleinige
Grundlage
für
Entscheidungen
zur
Behandlung
oder
zum
Patientenmanagement,
einschließlich
Entscheidungen
zur
Infektionskontrolle,
verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten auf der Grundlage der
jüngsten
Expositionshistorie, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer
Anzeichen und
Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19
berücksichtigt und
gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das
Patientenmanagement bestätigt
werden.
Die
COVID-19
Antigen
Rapid
Test
Cassette
ist
für
die
Verwendung
durch
medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt,
das mit der
Durchführung
von
Lateral-Flow-Tests
vertraut
ist.
Das
Produkt
kann
in
jeder
Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt
werden, die den
Anforderungen
aus
der
Gebrauchsanweisung
und
den
vor
Ort
geltenden,
regulatorische