Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-05-2024

Wirkstoff:

amoxicillinum anhydricum, Säure clavulanicum

Verfügbar ab:

Devatis AG

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicillinum anhydricum, acid clavulanicum

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

amoxicillinum anhydricum 400 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 57 mg ut kalii clavulanas, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sucralosum, silica colloidalis hydrica, natrii citras anhydricus, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, mannitolum, xanthani gummi, aromatica (Vanille), aromatica (Tutti Frutti), maltodextrinum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 83 - 415 µg, E 307, amylum modificatum, triacetinum, ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium 3.87 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-07

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Co-Amoxicillin Devatis Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Was ist Co-Amoxicillin Devatis und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Co-Amoxicillin Devatis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Devatis Vorsicht geboten?
Darf Co-Amoxicillin Devatis während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Co-Amoxicillin Devatis?
Welche Nebenwirkungen kann Co-Amoxicillin Devatis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Co-Amoxicillin Devatis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Co-Amoxicillin Devatis? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Co-Amoxicillin Devatis Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Was ist Co-Amoxicillin Devatis und wann wird es angewendet?
Co-Amoxicillin Devatis ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Penicilline. Es besteht aus zwei
Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.
Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus
zahlreicher resistenter Bakterien
gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das
damit die Bakterien zerstören ka
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Co-Amoxicillin Devatis Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Wasserfreies Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat, Clavulansäure als
Kaliumclavulanat.
Hilfsstoffe
Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose,
Carmellose-Natrium, wasserfreies
Natriumcitrat (entspricht 3.04 mg Natrium pro 5 ml Suspension zu 312.5
mg bzw. 3.87 mg pro 5 ml
Suspension zu 457 mg), Citronensäure, Sucralose,
Siliciumdioxid-Hydrat, Mannitol, Xanthangummi,
Aromatika [Vanille und Tutti-Frutti: enthalten Maltodextrin,
Propylenglycol, Benzylalkohol (E1519)
(0,083 - 0,451 mg pro 5 ml Suspension), α-Tocopherol, modifizierte
Stärke, Triacetin].
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Darreichungsform
Amoxicillin als
Amoxicillin-Trihydrat
Clavulansäure als
Kaliumclavulanat
Verhältnis
Amoxicillin:
Clavulansäure
5 ml Suspension 312.5 mg
(250 mg/62.5 mg)
250 mg
62.5 mg
4 : 1
5 ml Suspension 457 mg
(400 mg/57 mg)
400 mg
57 mg
7 : 1
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Co-Amoxicillin Devatis soll in Übereinstimmung mit den offiziellen,
lokalen
Anwendungsempfehlungen für Antibiotika und unter Berücksichtigung
der lokalen
Empfindlichkeitsdaten eingesetzt werden.
Co-Amoxicillin Devatis ist indiziert bei grampositiven und
gramnegativen bakteriellen Infektionen mit
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die
aufgrund ihrer β-Laktamase-
Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Co-Amoxicillin Devatis 312.5 mg
ORL-Infektionen:
Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, Otitis media, Sinusitis,
hauptsächlich
verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis und Streptococcus pyogenes.
Infektionen der unteren
Atemwege:
Akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion und akute
Exazerbation
einer chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, hauptsächlich
verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und
Moraxella catarrhalis.
Harnwegsinfektionen:
Akute und chronische Pyel
                                
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