Coldrex

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

парацетамол, кофеин, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

Verfügbar ab:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

Dosierung:

500mg+25mg+5mg+20mg+30mg

Darreichungsform:

tableta

Einheiten im Paket:

tableta; 500mg+25mg+5mg+20mg+30mg; blister, 1x12kom

Klasse:

BR

Verschreibungstyp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Hergestellt von:

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1111210

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-12-06

Gebrauchsinformation

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
COLDREX
®
, 500MG + 25MG + 5MG + 20MG + 30MG, TABLETE
paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2-3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Coldrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex
3.
Kako se uzima lek Coldrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Coldrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK COLDREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Coldrex je lek za ublažavanje simptoma prehlade i gripa za
odrasle i decu stariju od 12 godina.
Sadrži pet aktivnih supstanci:
-
paracetamol – ublažava bol i snižava povišenu telesnu temperaturu
kada imate groznicu
-
fenilefrin-hidrohlorid - dekongestiv koji otklanja zapušenost nosa i
na taj način olakšava disanje
-
kofein - blag stimulans
-
terpin monohidrat - ekspektorans (olakšava iskašljavanje)
-
askorbinska kiselina (vitamin C) - supstanca koja se često nalazi u
sastavu lekova za lečenje gripa i
prehlade, dodaje se da nadoknadi vitamin C koji se gubi u početnim
fazama gripa i prehlade.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 2-3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COLDREX
LEK COLDREX NE SMETE UZIMATI:
● ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol,
fenilefrin-hidrohlorid, kofein, ter

Fachinformation

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Coldrex
®
, 500mg + 25mg + 5mg + 20mg + 30mg, tablete
INN: paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5mg
fenilefrin-hidrohlorida, 20 mg terpin,
monohidrata, 30 mg askorbinske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Eurocol Sunset Yellow
E110.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Duguljaste, bikonveksne, dvoslojne tablete narandžaste i bele boje,
na narandžastom sloju utisnuta je oznaka
"Coldrex".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Ne treba prekoračiti navedenu preporučenu dozu.
Treba koristiti najmanju dozu kojom se postiže dejstvo, u najkraćem
mogućem periodu.
Odrasli i deca starija od 12 godina
1 do 2 tablete mogu se uzeti na svakih 4 do 6 sati, po potrebi.
Maksimalna dnevna doza: 8 tableta tokom 24 sata.
Minimalni terapijski interval: 4 sata.
Maksimalna dužina trajanja terapije bez medicinskog nadzora: 7 dana.
Deca mlađa od 12 godina
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek je kontraindikovan u sledećim situacijama:

Preosetljivost na paracetamol, kofein, fenilefrin-hidrohlorid,
terpin-hidrat, askorbinsku kiselinu ili
bilo koju od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1).

Oštećenje jetre ili teško oštećenje funkcije bubrega,
hipertenzija, hipertiroidizam, dijabetes,
bolesti srca, glaukom zatvorenog ugla ili feohromocitom.
2 od 8

Kod pacijenata koji uzimaju triciklične antidepresive, beta-blokatore
ili koji koriste ili su koristili
inhibitore monoaminooksidaze (MAO I) tokom prethodne dve nedelje
(videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Coldrex sadrži paracetamol. Istovremena primena sa drugim
lekovima koji sadrže paracetamol može
dovesti do predoziranja. Predoziranje