Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Dermapharm GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-04-10
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln Wirkstoff: Colecalciferol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. beachten? 3. Wie ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. und wofür wird es angewendet? Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. enthält Vitamin D 3 (auch bekannt als Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. wird angewendet - zur Anfangsbehandlung klinisch relevanter Vitamin-D-Mangelzustände bei Erwachsenen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. beachten? Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) l Lesen Sie das vollständige Dokument
1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 20,0 mg ölige Lösung von Colecalciferol (entsprechend 0,5 mg oder 20.000 I.E. Vitamin D 3 ). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. Hellgelbe, runde, durchsichtige Weichgelatinekapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen _Erwachsene:_ - 1 Weichkapsel zweimal pro Woche (entsprechend 40.000 I.E./Woche) für 7 Wochen (entsprechend einer Gesamtdosis von 280.000 I.E.). Einen Monat nach der Anfangsbehandlung mit Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. kann eine Erhaltungstherapie mit niedrigeren Dosierungen von 800 bis 1.000 I.E. Vitamin D täglich in Betracht gezogen werden. Hierfür stehen andere Zubereitungen zur Verfügung. Der behandelnde Arzt entscheidet über die individuelle Dosierung und Dauer der Behandlung. _Kinder und Jugendliche_ Colecalciferol Dermapharm 20.000 I.E. Weichkapseln dürfen bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen eines möglichen Erstickungsrisikos nicht angewendet werden. Stattdessen werden Tropfen oder auflösbare Tabletten empfohlen. Auf Grund fehlender Daten zur Dosierung wird die Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren nicht empfohlen. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen/Hyperkalzämie_ Im Falle von Hyperkalzämie oder Anzeichen eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. Beim Auftreten von Hyperkalzurie (über 7,5 mmol entsprechend 300 mg Calcium/24 h) muss die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. 2/8 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Weichkapseln Lesen Sie das vollständige Dokument