Colistin C12 GS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

ATC-Code:

QA07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin sulfate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Colistinsulfat (05536) 120 Milligramm

Therapiegruppe:

Huhn; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-07-12

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colistin C12 GS 120 mg / g
Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
Wirkstoff: Colistinsulfat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver zum Eingeben enthält:
Wirkstoff:
Colistinsulfat
120 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) und über das Futter
(Schwein).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Schwein, Huhn
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Für Schweine und Hühner zur Behandlung und Metaphylaxe von
Darmerkrankungen
verursacht durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E.
coli.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
1
4.3 GEGENANZEIGEN
Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen
Colistin und
Polymyxin). Colistin C12 GS soll nicht bei Tieren mit manifesten
Nierenfunktionsstörungen angewendet werden. Das Antibiotikum ist
ebenfalls bei
Vorliegen einer Unverträglichkeit zu meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen
könnte.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer
unnötigen
Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN F�