Colistinsulfat 1 Mio. I.E./g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QA07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin sulfate

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Colistinsulfat (05536) 52,64 Milligramm

Therapiegruppe:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Huhn; Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-01-12

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
COLISTINSULFAT 1 MIO. I.E./G, 52,64 mg/g, Pulver zum Eingeben für
Rinder
(Kälber), Schweine, Hühner
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Colistinsulfat 52,64 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Huhn
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Darmerkrankungen bei Kälbern, Schweinen und
Hühnern, welche durch nicht-invasive, gegenüber Colistin
empfindliche _E _
_coli_ verursacht werden. Bei septikämischen Verlaufsformen sollte
eine
entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt werden.
Aufgrund des begrenzten Wirkungsspektrums sollte sowohl die Diagnose
bakteriologisch gesichert als auch die Sensitivität der Erreger durch
ein
Antibiogramm abgeklärt werden.
_Behandlung und Metaphylaxe_
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen
Colistin und Polymyxin B).
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Tieren anwenden.
Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit
zu
meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
1
_difficile_, führen könnte.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wegen der hohen Toxizität von Colistin bleibt der Einsatz von
Colistin
besonderen Fällen vorbehalten.
Colistin übt eine konzentrationsab