Colistinsulfat 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

KLAT - Chemie GmbH (3113242)

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Berechtigungsstatus:

erloschen

Fachinformation

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
COLISTINSULFAT 100, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Kälber,
Schweine, Hühner
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver (20 Mio I.E.) enthält:
_ _
_Wirkstoff(e): _
Colistinsulfat 1 g
_Sonstige Bestandteile: _
keine
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Huhn
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Darminfektionen bei Kalb, Schwein und Huhn, welche
durch colistin-
empfindliche E. coli oder Salmonellen verursacht werden. Bei
septikämischen
Verlaufsformen sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung
durchgeführt werden.
Aufgrund des begrenzten Wirkungsspektrums sollte sowohl die Diagnose
bakteriologisch
gesichert als auch die Sensitivität der Erreger durch ein
Antibiogramm abgeklärt werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen
Colistin und
Polymyxin). Manifeste Nierenfunktionsstörungen. Vorliegen einer
Unverträglichkeit. Nicht
bei ruminierenden Tieren anwenden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wegen der hohen Toxizität von Colistin bleibt der Einsatz von
Colistin besonderen Fällen
vorbehalten.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Keine Angaben
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis,
sind direkter
Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung und/oder
Anwendung zu
vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und Handschuhe.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt..
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Colistinsulfat 100
sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsi