Colistinsulfat-Klat 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

Veto-Pharma SAS (BS 1) (8010908)

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin sulfate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zum Eingeben; Colistinsulfat (05536) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über die Milch; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Kalb; Schwein; Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-15

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
COLISTINSULFAT-KLAT 100
1000 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine und Hühner
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Colistinsulfat
1000 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.2
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Darminfektionen bei Kalb, Schwein und Huhn, welche
durch Colistin-empfindliche _E. coli_ oder _Salmonella _spp.
verursacht werden. Bei
septikämischen Verlaufsformen sollte eine entsprechende
Zusatzbehandlung
durchgeführt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
-
manifester Nierenfunktionsstörung.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aufgrund
des
begrenzten
Wirkungsspektrums
sollte
die
Anwendung
von
Colistinsulfat-Klat
100
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm) erfolgen und die amtlichen und örtlichen Bestimmungen
über
den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur
Vermeidung
einer
Sensibilisierung
oder
einer
Kontaktdermatitis,
sind
direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung
und/oder
2
Anwendung
zu
vermeiden.
Tragen
Sie
dazu
eine
Staubmaske
und
Handschuhe.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass es bei Neugeborenen sowie
bei
Tieren
mit
schweren
Darmerkrankungen
und
Nierenfunktionsstörungen
aufgrund
einer
erhöhten
enteralen
Resorptionsrate
zu
neuro-
und
nephrotoxischen Veränderungen kommen