Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]; Timololmaleat

Verfügbar ab:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Brimonidin[(
_R,R_
)-tartrat] und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist COMBIGAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COMBIGAN beachten?
3.
Wie ist COMBIGAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COMBIGAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBIGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
COMBIGAN sind Augentropfen, die zur Kontrolle des Glaukoms angewendet
werden. COMBIGAN
enthält zwei verschiedene Arzneistoffe (Brimonidin und Timolol), die
beide den erhöhten
Augeninnendruck senken. Brimonidin gehört zur Arzneistoffgruppe der
sogenannten α
2
-Adreno-
Rezeptoragonisten. Timolol gehört zur Arzneistoffgruppe der
sogenannten Betablocker. COMBIGAN
wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendruckes verschrieben, wenn
die alleinige Anwendung von
betablockerhaltigen Augentropfen nicht ausreicht.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Die
Flüssigkeit fließt kontinuierlich aus dem Auge ab und wird durch neu
gebildete Flüssigkeit ersetzt.
Wenn die Flüssigkeit nicht rasch genug abfließen kann, steigt der
Augeninnendruck und kann
letztendlich Ihr Sehvermögen schädi

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml Lösung enthält:
2,0 mg Brimonidin[(
_R,R_
)-tartrat] entsprechend 1,3 mg Brimonidin
5,0 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 10,58 mg Phosphate pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
_ _
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit chronischem
Weitwinkelglaukom oder
erhöhtem Augeninnendruck, die auf lokal am Auge angewandte
Betablocker unzureichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich ältere
Patienten) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12
Stunden jeweils 1 Tropfen
Combigan in das/die betroffene(n) Auge(n) einzuträufeln.
_Kinder und Jugendliche _
Combigan ist kontraindiziert bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter
2 Jahren) (siehe Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen, Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung, Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen und Abschnitt 4.9
Überdosierung).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Combigan bei Kindern und
Jugendlichen (im Alter von 2 bis
17 Jahren) ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und
Jugendlichen nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4, Abschnitt 4.8
und Abschnitt 4.9).
2
_Anwendung bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz _
Combigan wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht.
Daher ist bei der Behandlung solcher Patienten Vorsicht geboten.
Art der Anwendung
Wie auch bei anderen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack
unter dem inneren Augenwinkel
für 2 Minuten zu komprimieren (punktuelles Verschließen) oder die