Condylox

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Podophyllotoxin

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC-Code:

D06BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Podophyllotoxin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Podophyllotoxin (04459) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Warze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-02-16

Gebrauchsinformation

CONDYLOX - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
15/10/2021
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CONDYLOX
®
5 mg Podophyllotoxin pro 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Condylox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Condylox beachten?
3.
Wie ist Condylox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Condylox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONDYLOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Condylox ist eine antivirale Lösung zum Auftragen auf die Haut.
Condylox wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von kleinen,
umschriebenen, nicht
entzündeten Feigwarzen (spitze Kondylome, Condylomata acuminata) im
äußeren Genitalbereich.
Feigwarzen sind besondere Warzenformen, die im Genital- und
Analbereich auftreten und durch
Humane Papillomviren hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONDYLOX BEACHTEN?
CONDYLOX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Podophyllotoxin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
–
in der Schwangerschaft und Stillzeit;
–
bei Alkoholgenuss während der Therapie;

Fachinformation

CONDYLOX - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
14/12/2021
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Condylox
®
5 mg Podophyllotoxin pro 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Podophyllotoxin [0,5 %ige Lösung (m/V)].
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol 830 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung von kleinen, umschriebenen, nicht
entzündeten Feigwarzen (spitze
Kondylome, Condylomata acuminata) im äußeren Genitalbereich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Lösung wird 2-mal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen auf
maximal zehn Feigwarzen einer
Größe von 1 bis 10 mm und insgesamt etwa 150 mm
2
(1,5 cm²)
Fläche aufgetragen.
Die einzelne Dosis ist von der Beschaffenheit und Größe der
Kondylome abhängig, sollte aber nicht
mehr als 0,25 ml betragen.
Die Menge richtet sich nach der Art und Größe des Kondyloms, das
gerade von der Lösung benetzt
sein sollte. Die maximale Dosis darf dabei nicht überschritten
werden.
_ _
Die 3-tägige Behandlung mit Condylox kann bei Bedarf in
wöchentlichen Abständen über einen
Zeitraum von insgesamt fünf Wochen bis zur Abheilung wiederholt
werden. Es wird empfohlen, nach
spätestens 4 Wochen eine ärztliche Untersuchung zur Kontrolle des
Behandlungserfolges
durchzuführen.
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
CONDYLOX - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
14/12/2021
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Condylox bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Condylox darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren
nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf