Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Amiodarone hydrochloride
200 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-11-02
0309-11-ZP002B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION CORDARONE Tabletten zu 200 mg WIRKSTOFF: Amiodaronhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eine Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packung mit 20 Tabletten Packung mit 50 Tabletten Packung mit 100 Tabletten Mittel bei Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III) IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Sanofi Winthrop Industries Am Gänslehen 4-6 Ambarès 83451 Piding (Frankreich) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B. - AV-junktionale Tachykardien, - supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder - paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE CORDARONE NICHT EINNEHMEN? Cordarone darf nicht eingenommen werden bei: - Sinusbradykardie (weniger als 55 Pulsschläge pro Minute), - allen Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist, - Schilddrüsenerkrankungen, - vorbestehender QT-Verlängerung, Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION CORDARONE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CORDARONE WIRKSTOFF: Amiodaronhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiarrhythmika (Klasse III) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält: 200 mg Amiodaronhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B.: - AV-junktionale Tachykardien, - supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder - paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. 5. GEGENANZEIGEN Cordarone darf nicht angewendet werden bei: - Sinusbradykardie (weniger als 55 Pulsschläge pro Minute), - allen Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikulärer Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist, - Schilddrüsenerkrankungen, - vorbestehender QT-Verlängerung, - Hypokaliämie, - Iodallergien und Überempfindlichkeit gegen Amiodaron, - gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern, - gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die „Torsades de pointes“ auslösen können (siehe auch unter Punkt 7. „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“). Juni 2003 FACHINFORMATION CORDARONE Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist nicht belegt. _ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:_ Über die Sicherheit einer Anwendung Lesen Sie das vollständige Dokument