Cormagnesin 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magnesiumsulfat-Heptahydrat

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

A12CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesium sulfate heptahydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 2,0475 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :04629924 Darreichung : Ampullen Menge : 10x5x10 ml; PZN :04629930 Darreichung : Ampullen Menge : 20x5x10 ml; PZN :04629947 Darreichung : Ampullen Menge : 500x10 ml; PZN :04629953 Darreichung : Ampullen Menge : 1000x10 ml; PZN :04652395 Darreichung : Ampullen Menge : 10x10 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CORMAGNESIN_
_®_
_200 _
Wirkstoff: Magnesiumsulfat-Heptahydrat 2,0475 g, entsprechend
Magnesium 201,9 mg
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.

WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist _CORMAGNESIN 200_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _CORMAGNESIN 200_ beachten?
3.
Wie ist _CORMAGNESIN 200_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _CORMAGNESIN 200_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CORMAGNESIN 200_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_CORMAGNESIN 200_ ist ein Mineralstoff-Präparat
_CORMAGNESIN 200_ wird angewendet:
-
Bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit ist und eine orale
Therapie nicht möglich ist
-
Bei der Therapie von Präeklampsie und Eklampsie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CORMAGNESIN 200_ BEACHTEN?
_CORMAGNESIN 200_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Magnesiumsulfat-Heptahydrat oder einen der sonstigen
Bestandteile von _CORMAGNESIN 200_ sind
-
bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
-
bei verlangsamter Schlagfolge des Herzens (ausgeprägte Bradykardie)
-
bei Veranlagung zu Nierensteinen
(Magnesium-Calcium-Ammoniumphosphat-Steindiathese)
-
bei Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block)

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CORMAGNESIN_
_®_
_200_; Injektionslösung
_CORMAGNESIN_
_®_
_400;_ Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Magnesiumsulfat-Heptahydrat
1 Ampulle _CORMAGNESIN_
_®_
_200_ zu 10 ml enthält:
2,0475 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat (entspricht 1000 mg
Magnesiumsulfat, entsprechend 8,3 mmol
Magnesium bzw. 16,6 mval Magnesium bzw. 201,9 mg Magnesium)
1 Ampulle _CORMAGNESIN_
_®_
_400_ zu 10 ml enthält:
4,095 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat (entspricht 2000 mg
Magnesiumsulfat, entsprechend 16,6 mmol
Magnesium bzw. 33,2 mval Magnesium bzw. 403,8 mg Magnesium)
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Schwefelsäure
96%ig (pH-Wert-Einstellung)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe auch
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
ist und eine orale Therapie
nicht möglich ist.
-
Die Therapie von Präeklampsie und Eklampsie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiumdefizits
bzw. nach der Höhe des Bedarfs. 1
Ampulle _CORMAGNESIN_
_®_
_200_ bzw. _CORMAGNESIN_
_®_
_400_ langsam i.v. injizieren.
Anwendung
Die i.v. Injektion muß sehr langsam am liegenden Patienten erfolgen
(die ersten 3 ml in 3 Minuten). Die
Injektion einer Ampulle sollte in 1- bis 2-tägigem Abstand wiederholt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei Myasthenica, ausgeprägter Bradykardie,
Magnesium-Calcium-Ammoniumphosphat-Steindiathese, AV-
Block
und
schweren
Nierenfunktionsstörungen
sollte
_CORMAGNESIN_
_®_
nicht
angewendet
werden.
_CORMAGNESIN_
_®_
_200_ und _ CORMAGNESIN_
_®_
_400_ sollte
nicht gleichzeitig mit Barbituraten, Narkotika oder
Hypnotika wegen des Risikos einer Atemdepression gegeben werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE