COVERSYL arg orodisper 10 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier

ATC-Code:

C09AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

Darreichungsform:

Orodispergeerbare tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Perindopril

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Gebrauchsinformation

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL ARG ORODISPER 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
perindopril arginine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl arg orodisper 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL ARG ORODISPER 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Coversyl arg orodisper 10 mg is een angiotensine-converterende
enzymremmer (ACE-remmer). Het
effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van
bloedvatverwijding, waardoor uw hart
het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Dit middel wordt gebruikt:
-
om _hoge bloeddruk _(hypertensie) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _een stabiel _
_coronair lijden _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel,
deze stoffen kunt u vinden

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl arg orodisper 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén orodispergeerbaare tablet bevat 6,790 mg perindopril
overeenkomend met 10 mg perindopril
arginine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 125,46 mg lactose en 0,4 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Coversyl arg orodisper 10 mg kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met andere
klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1)._ _
De aanbevolen startdosis is 5 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder,
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2,5 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart
te worden onder medisch
toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Coversyl arg
orodisper 10 mg; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die
gelijktijdig behandeld worden met
diuretica. Voorzorg is daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een
volume- en/of zoutdepletie
kunnen vertonen.
Indien mogelijk, dient het diureticum stopgezet te worden 2 tot 3
dagen voor het begin v