Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
AstraZeneca GmbH (3079338)
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-12-17
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CRESTOR ® 5 MG FILMTABLETTEN CRESTOR ® 10 MG FILMTABLETTEN CRESTOR ® 20 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST CRESTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRESTOR BEACHTEN? 3. WIE IST CRESTOR EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CRESTOR AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST CRESTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. CRESTOR WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA: Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Crestor wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Crestor sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. Oder Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhe Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Crestor ® 5 mg Filmtabletten Crestor ® 10 mg Filmtabletten Crestor ® 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Crestor 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 94,88 mg Lactose- Monohydrat. Crestor 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 91,3 mg Lactose-Monohydrat. Crestor 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 182,6 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Crestor 5 mg Filmtabletten Runde, gelbe Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“ und „5“auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Crestor 10 mg Filmtabletten Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“und „10“auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Crestor 20 mg Filmtabletten Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“und „20“auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind. Seite 2 Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen ( Lesen Sie das vollständige Dokument