Cromo-CT Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-11-24

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CROMO-CT AUGENTROPFEN _
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in diese Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Cromo-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cromo-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Cromo-CT_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cromo-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CROMO-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-CT_
ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.
_Cromo-CT_
wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer
Bindehautentzündung
(Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis
vernalis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-CT_ BEACHTEN?
_CROMO-CT_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein
erneuter Kontakt unbedingt zu
vermeiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bi

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CROMO-CT AUGENTROPFEN _
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu
0,034 ml enthält 0,68 mg
Natriumcromoglicat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiallergikum
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen in
jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert
und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Anwendung am Auge
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten im
Gebrauch von
_Cromo-CT Augentropfen_
erforderlich.
2
_Cromo-CT Augentropfen _
ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige tägliche
Applikation ist
erforderlich, da
_Cromo-CT Augentropfen_
keinen Soforteffekt hat.
_Cromo-CT Augentropfen_
ist nur zur
Prophylaxe geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der
Beschwerden so lange fortgeführt
werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub,
Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergen) ausgesetzt ist.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die
Dosierungsintervalle können aber auch nach
Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die
Symptomfreiheit aufrechterhalten
wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Cromo-CT Augentropfen _
darf nicht bei Patienten mit bekannter Hypersensitivität gegenüber
Natriumcromoglicat