Cromo-ratiopharm Nasenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-08-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-08-2020

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-12-29

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROMO-RATIOPHARM
® NASENSPRAY
20 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-ratiopharm®_
_Nasenspray_
ist ein ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray _
wird angewendet bei ganzjährigem allergischem Schnupfen
(Rhinitis) und Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Hinweis:
Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche
Gabe von abschwellenden
Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll
sein. Bitte besprechen Sie
mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_CROMO-RATIOPHARM®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der
in Absch
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ NASENSPRAY _
20 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat.
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich je 1 Sprühstoß in
jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die
Applikationshäufigkeit sollte 6-mal täglich
je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Sonstige Hinweise:
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3
Tagen vor der
Applikation von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
abschwellende Nasentropfen gegeben
werden. Auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen
Zeitraum ist in
manchen Fällen sinnvoll.
Nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden unter
der Therapie mit
_Cromo-ratiopharm_
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_ Nasenspray_
kann ein Versuch der Dosisreduktion unternommen werden.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von
_Cromo-ratiopharm_
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_ Nasenspray_
erforderlich.
Anwendungsanleitung für das Nasenspray:
2
Schutzhülle abnehmen, Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen
Sprühnebels betätigen.
Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen.
Während des
Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen.
Um eine Auskristallisation der Lösung im Pumpenmechanismus zu
verhindern, sollte nach jeder
Anwendung die Schutzhülle wieder aufgesetzt werden.
Dauer der Anwendung
_Cromo-ratiopharm_
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_ Nasenspray_
ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige tägliche
Applikation ist erf
                                
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