Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Pharma Stulln GmbH (3237317)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2004-01-21
Seite 1 von 5 palde_Cromo_v1-0_nat_SKNR-6515 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CROMO-STULLN UD AUGENTROPFEN MIT 2 % NATRIUMCROMOGLICAT Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Natriumcromoglicat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES, APOTHEKERS ODER DES MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS AN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cromo-Stulln ® UD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromo-Stulln ® UD beachten? 3. Wie ist Cromo-Stulln ® UD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cromo-Stulln ® UD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CROMO-STULLN ® UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cromo-Stulln ® UD ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautent- zündungen (Antiallergikum). ANWENDUNGSGEBIETE Cromo-Stulln ® UD wird angewendet bei allergischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Seite 2 von 5 palde_Cromo_v1-0_nat_SKNR-6515 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-STULLN ® UD BEACHTEN? CROMO-STULLN ® UD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei Verd Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite: 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CROMO-STULLN UD Augentropfen mit 2 % Natriumcromoglicat_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumcromoglicat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergische Konjunktivitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich einen Tropfen Cromo-Stulln ® UD in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Art der Anwendung Zum Eintropfen in den Bindehautsack. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Cromo-Stulln ® UD erforderlich. Cromo-Stulln ® UD ist zur Prophylaxe geeignet. Die regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich, da die Tropfen keinen Soforteffekt haben. Es kann mehrere Wochen dauern bis sich die volle Wirkung einstellt. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittel- allergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig durch den behandelnden Arzt zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite: 2 von 5 Warnhinweis: Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromo-Stulln ® UD ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden. 4.4 BESO Lesen Sie das vollständige Dokument