Cromo-Stulln UD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-07-2020
Produktinformation Produktinformation (INF)
25-07-2023

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-01-21

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 5
palde_Cromo_v1-0_nat_SKNR-6515
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROMO-STULLN
 UD
AUGENTROPFEN MIT 2 % NATRIUMCROMOGLICAT
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
 WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES, APOTHEKERS ODER
DES
MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cromo-Stulln
®
UD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromo-Stulln
®
UD beachten?
3.
Wie ist Cromo-Stulln
®
UD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cromo-Stulln
®
UD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CROMO-STULLN
® UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cromo-Stulln
®
UD ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautent-
zündungen (Antiallergikum).
ANWENDUNGSGEBIETE
Cromo-Stulln
®
UD wird angewendet bei allergischer Bindehautentzündung
(Konjunktivitis).
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palde_Cromo_v1-0_nat_SKNR-6515
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-STULLN
® UD
BEACHTEN?
CROMO-STULLN
® UD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Verd
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite: 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CROMO-STULLN
 UD
Augentropfen mit 2 % Natriumcromoglicat_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergische Konjunktivitis
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich einen
Tropfen Cromo-Stulln
®
UD
in jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen
gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Art der Anwendung
Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von Cromo-Stulln
®
UD erforderlich.
Cromo-Stulln
®
UD ist zur Prophylaxe geeignet. Die regelmäßige tägliche
Applikation ist
erforderlich, da die Tropfen keinen Soforteffekt haben. Es kann
mehrere Wochen dauern
bis sich die volle Wirkung einstellt.
Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange
fortgeführt werden,
wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittel-
allergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig durch
den behandelnden Arzt
zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik
ist ein Versuch zur
Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Seite: 2 von 5
Warnhinweis:
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Cromo-Stulln
®
UD ist
eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
4.4 BESO
                                
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