Cromolind Inhalationskapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-12-22

Gebrauchsinformation

LINDOPHARM GMBH
HILDEN
ÄNDERUNGSANZEIGE
CROMOLIND INHALATIONSKAPSELN
HARTKAPSEL MIT PULVER ZUR INHALATION
30. JUNI 2005
1 VON 8
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
Stand: 24.08.2004
Nr.: natriumcromoglicat_inh_pal_2004-08-24_004
GEBRAUCHSINFORMATION
PA
Anlage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Cromolind® Inhalationskapseln
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt
erfolgen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Cromolind® Inhalationskapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cromolind® Inhalationskapseln
beachten?
3.
Wie sind Cromolind® Inhalationskapseln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cromolind® Inhalationskapseln aufzubewahren?
PC
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PE
Cromolind® Inhalationskapseln
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
PJ
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
PH
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
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ÄNDERUNGSANZEIGE
CROMOLIND INHALATIONSKAPSELN
HARTKAPSEL MIT PULVER ZUR INHALATION
30. JUNI 2005
2 VON 8
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen),
Gelatine, gereinigtes
Wasser
P4
DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen]:
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Cromolind® Inhalationskapseln sind in Packungen mit 50 Kapseln (N1)
und
100 Kapseln (N2) erhältlich.
1. WAS SIND CROMOLIND® INHALATI

Fachinformation

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CROMOLIND INHALATIONSKAPSEL
HARTKAPSEL MIT PULVER ZUR INHALATION
30. JUNI 2005
1 VON 8
AKTUELLER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
GEMÄSS § 11A AMG
Stand: 24.08.2004
Nr.: natriumcromoglicat_inh_spcde_2004-08-24_004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromolind® Inhalationskapseln
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel Cromolind® Inhalationskapseln enthält 20 mg
Natriumcromoglicat (Ph. Eur)., dies entspricht
einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 20 mg
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
3.
DARREICHUNGSFORM (gemäß Standard terms, Council of Europe)
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Prophylaktisch wirksames Antiasthmatikum und Antiallergikum aus der
Substanzklasse der Chromone.
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem peristierendem
allergischem und
nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
--------
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Zu Beginn ist eine 4mal tägliche Anwendung sinnvoll.
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AKTUELLER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
GEMÄSS § 11A AMG
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6 mal täglich
erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur
Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert
werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) nur
zur Prophylaxe aber nicht zur
Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens
über 4 Wochen gegeben werden.
Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2 - 4 Wochen ein.
Eine schrittweise Dosisreduktion
über 1 Woche wird empfo