Decentan Depot Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perphenazinenantat

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perphenazine enanthate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Perphenazinenantat (11632) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-18

Gebrauchsinformation

1/14
PACKUNGSBEILAGE
2/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DECENTAN
â DEPOT AMPULLEN
Perphenazinenantat (Ester)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
   Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Decentan Depot und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Decentan Depot beachten?
3.
Wie ist Decentan Depot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decentan Depot aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST DECENTAN DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decentan Depot ist ein Depot-Neuroleptikum (Phenothiazinderivat) mit allgemein
beruhigender sowie psychomotorisch dämpfender Wirkung.
Decentan Depot wird angewendet zur:
Langzeitbehandlung und Rückfallverhütung bei schizophrenen Psychosen.
1
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECENTAN DEPOT
BEACHTEN?
DECENTAN DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Perphenazinenantat (Ester) oder einen
der sonstigen Bestandteile von Decentan Depot sind.
- 
bei akuten Vergiftungszuständen, die durch die übermäßige Einnahme von Schlaf-
und
Schmerzmitteln (z.B. Hypnotika, Opiate) sowie sonstigen Medikamenten
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hervorgerufen wurden, die zur

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Decentan

Depot Ampullen
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Perphenazinenantat (Ester)
1 ml (ölige Injektionslösung) enthält 100 mg Perphenazinenantat
(Ester) (entsprechend 78,27 mg
Perphenazin)
Die Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe bei schizophrenen Psychosen
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und
dem individuellen Ansprechen
des Patienten.
Bei älteren Menschen kann in der Regel mit niedrigeren Dosen eine
Wirkung erzielt werden.
Applikation bei Kindern nur in Ausnahmefällen und unter kritischer
Abwägung.
_Allgemeine Dosisempfehlung:_
50 mg (0,5 ml) bis 200 mg (2 ml) Perphenazinenantat (Ester) i.m. alle
14 Tage.
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt meistens 100 mg (1 ml)
Perphenazinenantat (Ester). Bei
einem Dosierungsintervall von 14 Tagen wird in der Regel eine
ausreichende therapeutische Wirkung
erzielt. In Ausnahmefällen können die Injektionen in Intervallen von
1 bis 4 Wochen erfolgen.
Bei Umstellung von Decentan (oral) auf Decentan Depot entsprechen
24 mg/die Perphenazin p.o. in etwa 100 mg Perphenazinenantat (Ester)
i.m. alle 14 Tage.
Decentan Depot wird tief intramuskulär injiziert (nicht intravenös!)
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bei
Erhaltungstherapie und
Rezidivprophylaxe von schizophrenen Psychosen kann Decentan Depot
über Jahre indiziert sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Decentan Depot darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Perphenazinenantat (Ester) oder einem
der sonstigen
Bestandteile von Decentan Depot
3
-
akuter Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B.
Opiaten, Hypnotika,
Antidepressiva, Antiepileptika, Neuroleptika, Tranquilizern) oder
Alkohol
-
Bestehen einer schweren Bl