DEFERASIROX TEVA GENERICS

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

DEFERASIROX

Verfügbar ab:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

V03AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

DEFERASIROX

Klasse:

M

Therapiebereich:

DEFERASIROX

Produktbesonderheiten:

048474199 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474011 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474163 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474124 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474047 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474187 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474074 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474098 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474023 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474050 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474136 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474086 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474151 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474062 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474175 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474100 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474148 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474035 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474112 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 048474201 - 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Deferasirox Teva Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Deferasirox Teva Generics
3.
Come prendere Deferasirox Teva Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deferasirox Teva Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Deferasirox Teva Generics e a cosa serve
Cos’è Deferasirox Teva Generics
Deferasirox Teva Generics contiene un principio attivo chiamato
deferasirox. È un chelante del ferro,
cioè un medicinale utilizzato per rimuovere il ferro in eccesso
dall’organismo (sovraccarico di ferro).
Si lega al ferro in eccesso e lo rimuove eliminandolo principalmente
con le feci.
A cosa serve Deferasirox Teva Generics
Nei pazienti con diverse forme di anemia (ad esempio talassemia,
anemia falciforme o sindromi
mielodisplastiche [SMD]) possono essere necessarie ripetute
trasfusioni di sangue, che possono
tuttavia causare un accumulo eccessivo di ferro nell’organismo. Ciò
avviene perché il sangue contiene
ferro e l’organismo non dispone di un modo naturale per rimuovere il
ferro in eccesso introdotto con le
trasfusioni di sangue. Nei pazienti co

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film
Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deferasirox Teva Generics 90 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di deferasirox.
Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di deferasirox.
Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 360 mg di deferasirox.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Deferasirox Teva Generics 90
mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore azzurro, ovaloide, biconvessa,
dai bordi smussati, con impresso
“90” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni approssimative
della compressa 10,3 mm x 4,1 mm.
Deferasirox Teva Generics 180 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore blu intermedio, ovaloide,
biconvessa, dai bordi smussati, con
impresso “180” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni
approssimative della compressa 13,4 mm x
5,4 mm.
Deferasirox Teva Generics 360 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore blu scuro, ovaloide,
biconvessa, dai bordi smussati, con
impresso “360” su un lato e liscia sull’altro. Dimensioni
approssimative della compressa 16,6 mm x
6,6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Deferasirox Teva Generics è indicato per il trattamento del
sovraccarico cronico di ferro dovuto a
frequenti emotrasfusioni (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi
concentrati) in pazienti con beta talassemia
major di età pari o superiore a 6 anni.
Deferasirox Teva Generics è indicato anche per il trattamento del
sovraccarico cronico di ferro dovuto
a emotrasfusioni quando la