dehydro sanol tri 10mg/20mg Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bemetizid; Triamteren

Verfügbar ab:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC-Code:

C03EA16

INN (Internationale Bezeichnung):

Bemetizid, Triamterene

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Bemetizid (00510) 10 Milligramm; Triamteren (05876) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-04-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEHYDRO SANOL TRI
® 10 MG/20 MG DRAGÉES
Bemetizid, Triamteren
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _dehydro sanol tri_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _dehydro sanol tri_ beachten?
3.
Wie ist _dehydro sanol tri_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _dehydro sanol tri_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t
dehydro s anol tri
und wofür wird es angewendet?
_dehydro sanol tri_ ist ein wasserausschwemmendes bzw. harntreibendes
Arzneimittel (Diuretikum).
ANWENDUNGSGEBIET
_dehydro sanol tri_ wird zur Behandlung von Stauungsbeschwerden in den
Beinen als Folge von Ge-
webswasseransammlungen bedingt durch Herzmuskelschwäche eingesetzt.
2.
Was s ollten Sie vor der Einnahme von
dehydro s anol tri
beachten?
_DEHYDRO SANOL TRI_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bemetizid, Triamteren, andere Thiazide,
Sulfonamide (mögliche
Kreuzreaktionen beachten!) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Sulfonamide (Medikamente zur
Behandlung von Infektionen durch Bakterien) überempfindlich
reagieren, informieren Sie bitte Ih-
ren Ar

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dehydro sanol tri
®
10 mg/20 mg Dragées
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 10 mg Bemetizid und 20 mg Triamteren.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgrüne überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Stauungsbeschwerden in den Beinen, als Folge von
Gewebswasseransammlungen bedingt durch
Herzmuskelschwäche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 überzogene Tablette nach dem Frühstück einnehmen.
Art der Anwendung
Orale Verabreichung unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
Die Dauer der Einnahme wird vom Arzt bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
dehydro sanol tri darf nicht angewendet werden bei
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe und andere Thiazide sowie
Sulfonamide (mögliche
Kreuzreaktionen beachten!) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Anurie oder schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit
stark eingeschränkter
Harnproduktion; Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und/oder
Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100
ml).
•
akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis).
•
schweren Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit
Bewusstseinsstörungen).
•
erniedrigtem Kaliumspiegel (Hypokaliämie), der auf eine Behandlung
nicht anspricht.
•
Hyperkaliämie.
•
Hyperkalziämie.
•
Gicht.
•
schwerem Natriummangel im Blut (Hyponatriämie).
•
Hypovolämie.
•
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei
Patienten
•
mit Diabetes mellitus.
•
mit erhöhten Plasma-Konzentrationen harnpflichtiger Substanzen
(Kreatinin über 1,0 mg/100 ml
bei Frauen bzw. 1,2 mg/100 ml bei Männern, Harnsäure über 5,7
mg/100 ml bei Frauen bzw.
über 7,0 mg/100 ml bei Männern, Harnstoff über 50 mg/100 ml).
2
•
Patienten, die zu metabolischer Azidose neigen.
•
mit Hypotonie.
•
mit Zerebralsklero