Delstrigo Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

doravirinum, lamivudinum, tenofovirum disoproxilum

Verfügbar ab:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-Code:

J05AR24

INN (Internationale Bezeichnung):

doravirinum, lamivudinum, tenofovirum disoproxilum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras für compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Delstrigo®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Delstrigo und wann wird es angewendet?
Delstrigo wird zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Erwachsenen
eingesetzt. HIV ist das Virus, das
für AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) verantwortlich ist.
Delstrigo ist eine Filmtablette, die eine Kombination der Wirkstoffe
Doravirin, Lamivudin und
Tenofovirdisoproxilfumarat enthält. Doravirin ist ein gegen HIV-1
gerichteter nicht-nukleosidischer
Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Lamivudin ist ein
Nukleosidanalogon, das die Reverse
Transkriptase von HIV-1 hemmt. Tenofovirdisoproxilfumarat (das
Fumarsalz der Vorstufe von
Tenofovir) ist ein Nukleosidanalogon, das die Reverse Transkriptase
von HIV-1 hemmt.
Delstrigo ist für Menschen bestimmt, in deren Krankengeschichte
bisher keine Virusresistenz gegen
Doravirin, Lamivudin oder Tenofovir aufgetreten ist.
Delstrigo kann helfen, die Anzahl an HI-Viren in Ihrem Blut (die
sogenannte «Viruslast») zu senken und
die Anzahl der CD4+-(T-)Zellen, die Ihr Immunsystem stärker machen
können, zu erhöhen. Dadurch
können das Sterberisiko sowie das Risiko, sich Infektionen
zuzuziehen, die bei Menschen mit
geschwächtem Immunsystem auftreten können, gemindert werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Delstrigo zur Behandlung Ihrer
HIV-1-Infektion verschrieben. HIV
ist eine durch Blut übertragbare Erkrankung, die sich über Kontakt
mit Blut oder sexuellen Kontakt mit
einer infizierten Person verbreitet.
Delstrigo kann keine Heilung von HIV oder AIDS herbeiführen. Es ist
wichtig, Delstrigo da

Fachinformation

Delstrigo®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eine Tablette enthält 100 mg Doravirin, 300 mg Lamivudin
und 245 mg Tenofovirdisoproxil
(entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat) als Wirkstoffe.
Hilfsstoffe: Eine Tablette enthält die folgenden Hilfsstoffe:
hochdisperses Siliciumdioxid (E551),
Croscarmellose-Natrium (E468), Hypromelloseacetatsuccinat,
Magnesiumstearat (E470b),
mikrokristalline Cellulose (E460) und Natriumstearylfumarat. Die
Tabletten sind mit einem Film
überzogen, der die folgenden Hilfsstoffe enthält: Hypromellose
(E464), Eisenoxid gelb (E172),
Laktosemonohydrat, Titandioxid (E171) und Triacetin (E1518) und
Carnaubawachs (E903).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doravirin, 300 mg Lamivudin und 245
mg Tenofovirdisoproxil
(entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Delstrigo ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem
humanen Immundefizienzvirus Typ 1
(HIV 1) bei therapienaiven Erwachsenen, oder zum Ersatz der aktuellen
antiretroviralen Therapie bei
Patienten die:
·kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
·seit mindestens 6 Monate mit einer stabilen antiretroviralen
Therapie virologisch supprimiert sind
(HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und
·bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die
bekanntermassen mit
Resistenzen gegen Doravirin, Lamivudin oder Tenofovir assoziiert sind.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt oder einer Ärztin, der bzw. die
Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden.
Erwachsene
Das empfohlene Dosierungsschema für Delstrigo bei Erwachsenen besteht
in einer Tablette per os
einmal täglich mit oder ohne Nahrung.
Dosierungsanpassungen bei Einnahme von Begleitmedikationen
Für Dosierungsanpassungen bei Einnahme von Begleitmedikationen siehe
Rubrik «Interaktionen».
Versäumte Dosis
Wenn der Patient eine Dosis von Delstrigo versäumt hat, soll