Depakine Chrono 500 filmtabletten mit bruchrille

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

natrii valproas, acidum valproicum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

N03AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

natrii valproas, acidum valproicum

Darreichungsform:

filmtabletten mit bruchrille

Zusammensetzung:

natrii valproas 333 mg, Säure valproicum 145 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepileptikum, aktivität anti-maniac

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1986-11-05

Gebrauchsinformation

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Depakine® Chrono
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
WARNHINWEISE Für Frauen und für Eltern von Mädchen
DEPAKINE CHRONO (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER
SCHWANGERSCHAFT ZU SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE
KIND FÜHREN.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die
gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit
Depakine Chrono mindestens eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode
ununterbrochen anwenden. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen darüber sprechen. Sie müssen
jedoch auch die Ratschläge in der
Rubrik «Darf Depakine Chrono während einer Sch

Fachinformation

FACHINFORMATION
Depakine® Chrono
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Depakine Chrono kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale
Missbildungen und
Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass
Frauen im gebärfähigen Alter
während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode
anwenden. Die Patientin
muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der
Anwendung von Valproat während
der Schwangerschaft assoziiert sind.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Depakine Chrono muss
regelmässig einer
neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die
Patientin eine
Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist.
Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel
«Dosierung», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit».
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum valproicum, Natrii valproas.
Hilfsstoffe: Arom: Saccharinum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depakine Chrono 300 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 87 mg, Natrii valproas
200 mg, entspricht 300 mg Natriumvalproat.
Depakine Chrono 500 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 145 mg, Natrii valproas
333 mg, entspricht 500 mg Natriumvalproat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depakine Chrono ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei
den generalisierten Formen
der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive
bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit
oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie.
Depakine Chrono allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika
ist auch bei den folgenden
Indikationen wirksam:
·Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim
Lennox-Gastaut-Syndrom.
·Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
·Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
·Mischformen (generalisiert und partiell).
Behandlung manischer Episoden mit bipolaren St�