Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDROXYPROGESTERON ACETAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
G03AC06
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
1 x 3 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Medroxyprogesteron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-05-09
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Depocon ® 150 mg Injektionssuspension Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat (MPA) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Depocon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depocon beachten? 3. Wie ist Depocon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Depocon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Depocon und wofür wird es angewendet? Depocon ist ein Verhütungsmittel, welches drei Monate lang einen Empfängnisschutz bewirkt (Pearl Index 0,3). Wenn Sie Depocon länger als zwei Jahre anwenden möchten, wird Ihr Arzt nochmals eine Nutzen/Risiko-Bewertung vornehmen, um sicherzustellen, dass Depocon auch weiterhin für Sie das Mittel der Wahl ist. Der Wirkstoff von Depocon, Medroxyprogesteronacetat (MPA), ist dem natürlich vorkommenden Hormon Progesteron ähnlich, jedoch nicht mit diesem identisch. Progesteron wird während der zweiten Hälfte Ihres Monatszyklus in den Eierstöcken gebildet. Depocon wird in einen großen Muskel injiziert und bildet dort ein Depot. Im Laufe von drei Monaten wird der Wirkstoff daraus in kleinen Mengen freigesetzt und verhindert das Heranreifen einer befruchtungsfähigen Eizelle. Zusätzlich wird der Aufstieg männlicher Samenzellen in die Gebärmutter und den Eileiter unterbunden, da der Schleimpfropfen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Depocon ® 150 mg Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Fertigspritze enthält eine Einzeldosis mit 150 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA) in 1 ml Injektionssuspension. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat: 1,35 mg pro Fertigspritze Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,15 mg pro Fertigspritze Natrium: 3,4 mg pro Fertigspritze Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße bis cremefarbige homogene Suspension pH 3,0 - 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depocon wird zur Langzeit-Empfängnisverhütung bei Frauen eingesetzt. Die intramuskuläre Injektion verhindert die Ovulation. Dadurch kann für mindestens 12 Wochen verhütet werden. Es muss jedoch beachtet werden, dass sich das Wiedereintreten der Fruchtbarkeit (Ovulation) nach Absetzen von Depocon um bis zu ein Jahr verzögern kann (siehe Abschnitt 4.4). Unter Anwendung von Depocon über einen längeren Zeitraum kann es bei Frauen aller Altersstufen zu einer Abnahme der Knochendichte kommen (siehe Abschnitt 4.4 ). Aus diesem Grund sollte eine Nutzen-/Risiko-Bewertung, welche auch den Abbau an Knochendichte während Schwangerschaft und/oder Stillzeit berücksichtigt, erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Unmittelbar vor Gebrauch ist die Depocon Fertigspritze kräftig zu schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung der Suspension bei Applikation zu gewährleisten. Depocon wird tief intramuskulär in den M. gluteus oder M. deltoideus injiziert. Eine intravenöse oder subkutane Injektion ist in keinem Fall zulässig. Eine i. v. Injektion kann lebensbedrohliche Folgen haben. Vor der ersten Anwendung muss eine Schwangerschaft definitiv ausgeschlossen werden! Erwachsene _Erste Injektion: _Für einen sicheren Empfängnisschutz im ersten Behandlungszyklus muss die intramuskuläre Injektion von 150 mg Medroxyprogesteronacetat während der ers Lesen Sie das vollständige Dokument