Dermamycin-Augencreme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.); Neomycinsulfat; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm))

Verfügbar ab:

almapharm GmbH & Co. KG (3066850)

ATC-Code:

QS01AA20

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone Acetate (Ph. Eur.), Neomycin sulfate, Lidocaine hydrochloride 1 H<2>O, Oily solution of synthetic Vitamin A

Darreichungsform:

Augencreme

Zusammensetzung:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 5 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)) (00335) 2,94 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge; Anwendung am Auge

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Therapiebereich:

Fixe Kombination aus einem Aminoglykosidantibiotikum, einem Glukokortikoid, einem Lokalanästhetikum und einem Vitamin.

Anwendungsgebiete:

rkrankungen des vorderen Augensegments wie unspezifische und allergische - Keratitis (Hornhautentzündung) - Konjunktivitis (Bindehautentzündung) - Nicht eiternde Blepharitis (Lidentzündung)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Dermamycin Augencreme für Hunde, Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
almapharm GmbH + Co. KG
_Salzstr. 27_
_87499 Wildpoldsried_
DEUTSCHLAND
Mitvertrieb:
WDTeG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
DEUTSCHLAND
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermamycin Augencreme für Hunde, Katzen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 g enthält:
Neomycinsulfat
5,00 mg
(entspr. 3625 IE)
Hydrocortisonacetat
5,00 mg
Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A (1,7 Mio.IE/g)
2,94 mg
(entsprechend 5000 IE Vitamin A)
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
10,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der nachfolgend genannten Erkrankungen, sofern sie
durch Neomy-
cin-empfindliche Keime hervorgerufen werden oder mit starkem Juckreiz
einherge-
hen:
Erkrankungen des vorderen Augensegments wie unspezifische und
allergische
- Keratitis (Hornhautentzündung)
- Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
- nicht eiternde Blepharitis (Lidentzündung).
GEGENANZEIGEN
-
Virusinfektionen der Cornea und der Konjunktiva
-
Augentuberkulose
-
Corneaprozesse mit Substanzverlust
-
Frische Augenverletzungen und Verbrennungen
-
Eingeschränkte Nierenfunktion
-
Resistenzen gegen Kanamycin, Gentamicin, Streptomycin,
Dihydrostreptomy-
cin und Paromomycin
-
Resistenzen gegen Amphotericin B
-
Überempfindlichkeit gegen Neomycin oder ein anderes
Aminoglykosidantibioti-
kum, gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder gegen einen der
sonstigen
Inhaltsstoffe
-
Eine Kreuzallergie gegen andere Aminoglykosidantibiotika ist zu
beachten.
Die Anwendung bei Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen,
Hyperkaliämie, Azido-
se, Leberfunktionsstörung, Diabetes mellitus und neurologischen
Erkrankungen er-
fordert strengste Indikationsstellung.
NEBE

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dermamycin Augencreme für Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g enthält
WIRKSTOFF(E):
Neomycinsulfat
5,00 mg
(entspr. 3625 IE)
Hydrocortisonacetat
5,00 mg
Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A (1,7 Mio. lE/g)
2,94 mg
(entsprechend 5000 IE Vitamin A)
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
10,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Augencreme
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der nachfolgend genannten Erkrankungen, sofern sie
durch
Neomycin-empfindliche Keime hervorgerufen werden oder mit starkem
Juckreiz
einhergehen:
Erkrankungen des vorderen Augensegments wie unspezifische und
allergische
- Keratitis (Hornhautentzündung)
- Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
- Nicht eiternde Blepharitis (Lidentzündung)
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei

Virusinfektionen der Cornea und der Konjunktiva

Augentuberkulose

Corneaprozessen mit Substanzverlust

Frischen Augenverletzungen und Verbrennungen

Eingeschränkte Nierenfunktion

Resistenzen gegen Kanamycin, Gentamicin, Streptomycin, Dihydrostrepto-
mycin und Paromomycin

Resistenzen gegen Amphotericin B

Überempfindlichkeit gegen Neomycin oder ein anderes
Aminoglykosidanti-
biotikum, gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder gegen einen der
sons-
tigen Inhaltsstoffe
Eine Kreuzallergie gegen andere Aminoglykosidantibiotika ist zu
beachten.
Die Anwendung bei Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen,
Hyperkaliämie,
Azidose, Leberfunktionsstörung, Diabetes mellitus und neurologischen
Erkran-
kungen erfordert strengste Indikationsstellung.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein vorzeitiger Abbruch der Medikamentengabe sollte nur nach Absprache
mit
dem Tierarzt erfolg