Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Deferoxaminmesilat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
V03AC01
Deferoxamine mesilate
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Deferoxaminmesilat (07166) 500 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2003-11-17
((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DESFERAL ® 0,5 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Deferoxaminmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desferal 0,5 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Desferal 0,5 g beachten? 3. Wie ist Desferal 0,5 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desferal 0,5 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESFERAL 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desferal enthält den Wirkstoff Deferoxaminmesilat. Es gehört in die Stoffklasse der Komplexbildner mit hoher Fähigkeit zur Eisenbindung. Desferal entfernt überschüssiges Eisen aus dem Körper. Dies kann bei Patienten mit verschiedenen Formen der Blutarmut erforderlich sein, die regelmäßig Bluttransfusionen benötigen. Diese können zu einem Eisenüberschuss führen. Desferal 0,5 g wird angewendet: _1. Therapeutisch:_ Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B. − Transfusionshämosiderosen, insbesondere bei Thalassaemia major, sideroblastischer Anämie, autoimmunhämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien; − primäre (idiopathische) Hämochromatose bei Patienten, deren Begleiterkrankung (z. B. schwere Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie) e Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA DESFERAL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desferal 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 0,5 g Deferoxaminmesilat als Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung (nach Verdünnen) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Therapeutisch Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B. - Transfusionshämosiderosen, insbesondere bei Thalassaemia major, sideroblastischer Anämie, autoimmunhämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien; - primärer (idiopathischer) Hämochromatose bei Patienten, deren Begleiterkrankungen (z. B. schwere Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie) einen Aderlass ausschließen; - Eisenüberladung bei Patienten mit Porphyria cutanea tarda; Behandlung der akuten Eisenvergiftung. 2. Diagnostisch: Zur Diagnose der Eisenüberladung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1. Therapeutisch _a) Behandlung der chronischen Eisenüberladung _ Das Hauptziel der Chelattherapie bei der Eisenüberladung bei _gut eingestellten _ _Patienten_ ist, ein Eisengleichgewicht zu erhalten und einer Hämosiderose vorzubeugen. Bei _Patienten_ mit Eisenüberladung ist hingegen eine negative Eisenbilanz erwünscht, um die erhöhten Eisenvorräte zu reduzieren und die toxischen Wirkungen von Eisen zu vermeiden. _Kinder und Erwachsene _ Mit der Therapie mit Desferal sollte nach den ersten 10 bis 20 Bluttransfusionen oder wenn bei der klinischen Überwachung Hinweise auf eine Eisenüberladung auftreten, begonnen werden (z. B. Serum-Ferritin-Werte von >1.000 ng/ml). Eine Wachstums- Retardierung kann das Resultat der Ei Lesen Sie das vollständige Dokument