Desferal 2 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Deferoxaminmesilat

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

V03AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Deferoxamine mesilate

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Deferoxaminmesilat (07166) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-11-12

Gebrauchsinformation

Mai 2011
Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESFERAL
® 2 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
Deferoxaminmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Desferal 2 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Desferal 2 g beachten?
3.
Wie ist Desferal 2 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desferal 2 g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DESFERAL 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desferal gehört in die Stoffklasse der Komplexbildner mit hoher
Fähigkeit zur Eisenbindung.
Desferal entfernt überschüssiges Eisen aus dem Körper. Dies kann
bei Patienten mit
verschiedenen Formen der Blutarmut erforderlich sein, die regelmäßig
Bluttransfusionen
benötigen. Diese können zu einem Eisenüberschuss führen.
DESFERAL 2 G WIRD ANGEWENDET:
_1. Therapeutisch:_
Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B.

TRANSFUSIONSHÄMOSIDEROSEN, INSBESONDERE BEI THALASSAEMIA MAJOR,
SIDEROBLASTISCHER ANÄMIE, AUTOIMMUNHÄMOLYTISCHER ANÄMIE UND ANDEREN
CHRONISCHEN ANÄMIEN;

PRIMÄRE (IDIOPATHISCHE) HÄMOCHROMATOSE BEI PATIENTEN, DEREN
BEGLEITERKRANKUNG (Z.
B. SCHWERE ANÄMIE, HERZERKRANKUNGEN, HYPOPROTEINÄMIE) EINEN ADERLASS
AUSSCHLIESSEN;

EISENÜBERLADUNG BEI PATIENTEN MIT PORPHYRIA CU

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
DESFERAL

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Desferal

0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Desferal

2 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Deferoxaminmesilat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desferal 0,5 g
1 Durchstechflasche enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 0,5
g
Deferoxaminmesilat als Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
(nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke).
Desferal 2 g
1 Durchstechflasche enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 2 g
Deferoxaminmesilat als Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
(nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bzw.
Infusionslösung
(nach Verdünnen)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Therapeutisch
Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B.
- Transfusionshämosiderosen, insbesondere bei Thalassaemia major,
sideroblastischer
Anämie, autoimmunhämolytischer Anämie und anderen chronischen
Anämien;
- primärer (idiopathischer) Hämochromatose bei Patienten, deren
Begleiterkrankungen
(z. B. schwere Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie) einen
Aderlass
ausschließen;
- Eisenüberladung bei Patienten mit Porphyria cutanea tarda;
Behandlung der akuten Eisenvergiftung.
2. Diagnostisch:
Zur Diagnose der Eisenüberladung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Therapeutisch
_a) Behandlung der chronischen Eisenüberladung _
Das Hauptziel der Chelattherapie bei der Eisenüberladung bei _gut
eingestellten _
_Patienten_ ist, ein Eisengleichgewicht zu erhalten und einer
Hämosiderose vorzubeugen.
Bei _Patienten_ mit Eisenüberladung ist hingegen eine negative
Eisenbilanz erwünscht,
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um die erhöhten Eisenvorräte zu reduzieren und die toxischen
Wirkungen von Eisen zu
vermeide