Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16610025 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16610031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16610048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-06-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
DESLORATADIN STADA
® 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Desloratadin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN STADA
®
?
Desloratadin STADA
®
enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN STADA
®
?
Desloratadin STADA
®
ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren
Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN STADA
® ANZUWENDEN?
Desloratadin STADA
®
bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch
eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge,
beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende
oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen un

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin STADA
®
5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur
Besserung der Symptomatik bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1),
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin 5 mg Filmtabletten beträgt
eine
Tablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der
Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4
Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem
Abklingen der
Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder
mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten
während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung
vorgeschlagen
werden.
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Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit
bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren
(siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Es liegen
keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Bei schwerer Niereninsuffi