Dexamethason-ratiopharm 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02214739 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02214751 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02214768 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-01-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DEXAMETHASON-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Dexamethason-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
_5._
_ _
Wie ist Dexamethason-ratiopharm
®
aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEXAMETHASON-RATIOPHARM
® IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
DEXAMETHASON-RATIOPHARM
® WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
-
Bestimmte Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden, wie z. B.
Panarteriitis nodosa)
-
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die i

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DEXAMETHASON-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG TABLETTEN _
_DEXAMETHASON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Dexamethason-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 4 mg Dexamethason.
_Dexamethason-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 8 mg Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Dexamethason-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Tabletten_
Gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in zwei oder in vier gleiche Dosen geteilt werden.
_Dexamethason-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Tabletten_
Gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Schwerer akuter Asthmaanfall
DERMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes,
insbesondere viszerale Formen.
2
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt werden)
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis
INFEKTIOLOGIE
Schwere Infektionskra