Dexasel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason

Verfügbar ab:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Dexamethason (00993) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intr

Therapiegruppe:

Rind; Hund; Schwein; Pferd

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH, Am Kögelberg 5,
83629 Weyarn/Holzolling -
Hersteller: Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Straße 19, D-49377
Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXASEL
2 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde
Wirkstoff: Dexamethason
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Dexamethason
2 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
20 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexasel wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender
Erkrankungen:
Rinder:
Allergische und anaphylaktische Reaktionen, primäre Ketose,
Urticaria, akute nicht
infektiöse entzündliche Erkrankungen der Gelenke, Sehnen und
Sehnenscheiden,
nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen
der Haut, Juckreiz
bei nicht infektiösen Hauterkrankungen, Geburtseinleitung.
Pferde, Schweine, Hunde:
Allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen,
Urticaria,
akute
nicht
infektiöse
entzündliche
Erkrankungen
der
Gelenke,
Sehnen
und
Sehnenscheiden,
nicht
infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen der
Haut, Juckreiz bei
nicht infektiösen Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexasel bei:
Bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht
heilenden Wunden und Geschwüren,
Frakturen;
viralen
Infektionen,
Systemmykosen;
allgemeiner
Immunschwäche;
Glaukom,
Katarakt;
Osteoporose,
Hypokalzämie;
Hyperkortizismus;
Hypertonie;
Pankreatitis;
bei
Rindern
im
letzten
Drittel
der
Trächtigkeit,
außer
zur
Geburtseinleitung.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Dexasel durch eine geeignete Behandl

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DEXASEL
2 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde
Wirkstoff: Dexamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Dexasel
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Erkrankungen:
Rinder:
Allergische und anaphylaktische Reaktionen, primäre Ketose,
Urticaria, akute
nicht
infektiöse
entzündliche
Erkrankungen
der
Gelenke,
Sehnen
und
Sehnenscheiden,
nicht
infektiöse
entzündliche
oder
allergisch
bedingte
Erkrankungen der Haut, Juckreiz bei nicht infektiösen
Hauterkrankungen,
Geburtseinleitung.
Pferde, Schweine, Hunde:
Allergische und anaphylaktische Reaktionen, Urticaria, akute nicht
infektiöse
entzündliche Erkrankungen der Gelenke, Sehnen und Sehnenscheiden,
nicht
infektiöse
entzündliche
oder
allergisch
bedingte
Erkrankungen
der
Haut,
Juckreiz bei nicht infektiösen Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anzuwenden ist Dexasel bei:
Bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren,
Frakturen;
viralen
Infektionen,
Systemmykosen;
allgemeiner
Immunschwäche;
Glaukom,
Katarakt;
Osteoporose,
Hypokalzämie;
Hyperkortizismus; Hypertonie; Pankreatitis; bei Rindern im letzten
Drittel der
Trächtigkeit, außer zur Geburtseinleitung.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn
einer
Therapie
mit
Dexasel
durch
eine
geeignete
Behandlung
beseitigt
werden.
Relative
Gegenanzeigen,
die
besondere
Vorsichtsmaßnahmen
erfordern,
sind:
Diabetes