Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
stiripentolum
Zambon Svizzera SA
N03AX17
stiripentolum
Kapsel
stiripentolum 250 mg, color.: E 127, E 132, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Diacomit ist indiziert für die verwendung in verbindung mit clobazam und valproat in der therapie von tonisch-klonischen heilenden behandlung mit clobazam und valproat bei patienten mit epilepsie mioclonica strenge der kindheit (severe myoclonic epilepsy in infancy, SMEI, Dravet-syndrom).
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Diacomit Zambon Switzerland Ltd Was ist Diacomit und wann wird es angewendet? Stiripentol, der Wirkstoff von Diacomit, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antiepileptika bezeichnet. Es wird zusammen mit Clobazam und Valproat angewendet, um eine bestimmte Form der Epilepsie bei Kindern, die sogenannte schwere myoklonische Epilepsie des Kindesalters (Dravet-Syndrom), zu behandeln. Der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes hat dieses Arzneimittel verschrieben, um die Epilepsie Ihres Kindes besser behandeln zu können. Es wird ausschliesslich zusammen mit anderen verschriebenen Antiepileptika nach Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin Ihres Kindes angewendet. Diacomit ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin Ihres Kindes erhältlich. Wann darf Diacomit nicht angewendet werden? ·Wenn Ihr Kind eine Überempfindlichkeit auf Stiripentol oder einem anderen Bestandteil von Diacomit besitzt. ·Wenn Ihr Kind bereits Deliriumsanfälle hatte (ein geistiger Zustand mit Verwirrung, Nervosität, Ruhelosigkeit und Halluzinationen). Wann ist bei der Anwendung von Diacomit Vorsicht geboten? Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes, wenn Ihr Kind Nieren- oder Leberprobleme hat. Bei Leber- sowie bei Nierenschwäche ist die Anwendung von Diacomit nicht empfohlen. Vor Beginn der Behandlung mit Diacomit sollte die Leberfunktion Ihres Kindes untersucht und während der Behandlung alle 6 Monate überprüft werden. Vor Beginn der Behandlung mit Diacomit sollte das Blutbild Ihres Kindes untersucht und während der Behandlung alle 6 Monate überprüft werden. Während der Behandlung mit Diacomit und Valproat ist das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig zu überwachen, da Nebenwirkungen (wie zum Beispiel Erbrechen, Appetitverlust und Essstörungen (Anorexie)) das Wachstum Ihres Kindes beeinflussen können. Wechselwirkung von Diacomit mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes, wenn Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt: ·gegen Ep Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Diacomit Zambon Switzerland Ltd Zusammensetzung Wirkstoff: Stiripentolum. Diacomit 250 mg, Hartkapseln Hilfsstoffe: Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Gelatinum, Color.: Titanii dioxidum (E171), Erythrosinum (E127), Indigotinum (E132). Diacomit 500 mg, Hartkapseln Hilfsstoffe: Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Gelatinum, Color.: Titanii dioxidum (E171). Diacomit 250 mg/500 mg, Pulver im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Hilfsstoffe: Glucosum liquidum dessicatum, Carmellosum natricum, Hydroxyethylcellulosum, Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Antiox.: Butylhydroxianisolum (E 320), Color.: Titanii dioxidum (E171), Erythrosinum (E127), Arom.: Tutti Frutti (cum Sorbitolum, Vanillinum, Bergamottae aetheroleum et alia), Aspartamum (E951). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 250 mg und 500 mg Stiripentol. Die Kapseln enthalten 0.16 mg Natrium pro 250 mg-Kapsel bzw. 0.32 mg Natrium pro 500 mg- Kapsel. Pulver im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 250 mg und 500 mg Stiripentol. Jeder Beutel zu 250 mg enthält 0.11 mg Natrium, 2.5 mg Aspartam, 500 mg sprühgetrockneten Glucose-Sirup und 2.4 mg Sorbitol. Jeder Beutel zu 500 mg enthält 0.22 mg Natrium, 5.0 mg Aspartam, 1'000 mg sprühgetrockneten Glucose-Sirup und 4.8 mg Sorbitol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diacomit ist indiziert als Zusatztherapie für die Anwendung zusammen mit Clobazam und Valproat bei refraktären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anfälle mit Clobazam und Valproat nicht angemessen kontrolliert werden können. Dosierung/Anwendung Diacomit sollte nur unter Überwachung eines mit der Diagnose und Behandlung der Epilepsie bei Kleinkindern und Kindern erfahrenen Pädiaters/Neuropädiaters angewendet werden. Dosierung Die Stiripentol-Dosis wird auf der Grundlage von mg/kg Körpergewicht berechnet. Die Lesen Sie das vollständige Dokument