Diazepam STADA 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02077171 EAN: 4150020771711 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1979-03-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DIAZEPAM STADA
®
10 MG TABLETTEN
Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diazepam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Diazepam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIAZEPAM STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diazepam STADA
®
ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
DIAZEPAM STADA
®
WIRD ANGEWENDET

zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs-, und Angstzuständen.
Die Anwendung von Diazepam STADA
®
bei behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind,
ist
nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig tagsüber die
Diazepam-Wirkungen
erwünscht sind.
_Hinweis_
Nicht alle Spannungs-, Erregungs-, und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch
eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
IB-2100517-20180821-01
2

zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirur

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 94,5
mg
Lactose-Monohydrat und 0,339612 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blaue, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „F 10“
auf der Oberseite und „STADA“ auf der Unterseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen. Der Einsatz von Diazepam STADA
®
als
Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig Diazepam-
Wirkungen am Tage erwünscht sind.

Zur Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen /
postoperative Medikation.

Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und
die
Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten.
DOSIERUNG
_Behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände_
Ambulante Therapie
In der Regel sollte die Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 14
IB-2100517-20180821-01
2
Jahren mit 5 mg Diazepam in 1 - 2 Einzelgaben (z.B. morgens und/oder
abends) begonnen werden. Können bei dieser Dosierung die gewünschten
Wirkungen nicht erzielt werden, so kann die Dosis auf bis 10 mg
Diazepam/Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben, gesteigert werden. Der
Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu verlegen.
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z.B.
psychiatrische
und neurologische Erkrankungen) und sollten in der Regel nur