Dicloberl 100 100 mg supozitoare

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Diclofenacum

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenacum

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

supozitoare

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Berechtigungsdatum:

2018-10-28

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOBERL
100 MG SUPOZITOARE
_Diclofenac sodic_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicloberl 100 mg supozitoare și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicloberl 100 mg
supozitoare
3.
Cum să utilizați Dicloberl 100 mg supozitoare
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicloberl 100 mg supozitoare
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DICLOBERL 100 MG SUPOZITOARE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța sau clasa terapeutică sau modul de acțiune
Dicloberl 100 mg supozitoare este un medicament antiinflamator și
pentru tratamentul durerii
(medicament antiinflamator nesteroidian/analgezic).
UTILIZARE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în cazul:
-
inflamații acute ale articulațiilor (artrite acute), inclusiv puseu
acut de gută;
-
inflamații cronice ale articulațiilor (artrite cronice), în special
artrită reumatoidă
(poliartrită cronică);
-
boala Bechterev (spondilita anchilozantă) şi alte maladii reumatice
inflamatorii
ale coloanei vertebrale;
-
iritații in bolile degenerative ale articulațiilor și coloanei
vertebrale (artroze şi
spondiloartroze)
-
tulburări reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi.
-
umflături sau inflamații dureroase d

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloberl 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare fildeşului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii şi afecţiunilor inflamatorii în
caz de:
-
artrite acute (inclusiv puseu acut de gută);
-
artrite cronice, în special artrita reumatoidă (poliartrita
cronică);
-
spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii reumatice
inflamatorii ale coloanei
vertebrale;
-
iritații în boli degenerative ale articulațiilor și coloanei
vertebrale (în artroză şi spondiloartroză);
-
afecţiuni reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi.
-
inflamația și edemarea post-traumatică
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Pentru adulți, doza
recomandată de diclofenac
sodic este de la 50 mg până la 150 mg pe zi. Adulții primesc cîte
1 supozitor de Dicloberl 100 mg
supozitoare pe zi (corespunde la 100 mg de diclofenac sodic).
_ _
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul
tratamentului se va supraveghea
starea generală, având în vedere reacţiile adverse posibile (vezi
pct. 4.4).
_Pacienţi cu insuficienţă renală. _
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este
necesară ajustarea dozei preparatului
(pacienții cu insuficiență renală gravă - vezi pct. 4.3.).
2
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică. (vezi pct. 5.2.). _
În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este
necesară ajustarea dozei preparatului.
(pacienții cu insuficiență hepatică gravă - vezi pct. 4.3).
_Copii şi adolescenţi: _
La copii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie de administrat Dicloberl 100
mg supozitoare.
Referitor la administrarea la copii și