Diclofenac 25 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-03-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-03-2014

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1988-10-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC 25 HEUMANN
magensaftresistente Tabletten mit 25 mg Diclofenac-Natrium
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 9 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac 25 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac 25 Heumann beachten?
3.
Wie ist Diclofenac 25 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac 25 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC 25 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac 25 Heumann ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe
der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete von Diclofenac 25 Heumann
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis),
-
Morbus
Bechterew
(Spondylitis
ankylosans)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
-
Reizzuständen
bei
degenerativen
Gelenk-
und
Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen
und
Spondylarthrosen),
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankun
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOFENAC 25 HEUMANN
magensaftresistente Tabletten mit 25 mg Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 24 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Bei
Diclofenac
25
Heumann
handelt
es
sich
um
braun-gelbe,
runde
bikonvexe
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
-
chronischen
Arthritiden,
insbesondere
bei
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
-
schmerzhaften
Schwellungen
oder
Entzündungen
nach
Verletzungen
oder
Operationen.
Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen) bei:
-
Schmerzen im Zusammenhang mit entzündlichen Infektionen des Ohrs, der
Nase
oder des Halses, z. B. Pharyngotonsillitis, Otitis (HNO). Die
zugrundeliegende
Erkrankung
sollte
gemäß
allgemeinen
therapeutischen
Prinzipien,
soweit
erforderlich, mittels antiinfektiver Basistherapie behandelt werden.
Fieber ohne
Entzündung stellt keine Indikation dar.
-
akuten Schmerzen nach kleineren Operationen.
Hinweise zur Anwendung nach Operationen
Die Anwendung von Diclofenac nach Operationen ist nur bei Patienten
angezeigt, bei
denen vor der Operation keine erhöhte Blutungsneigung,
eingeschränkte Nierenfunktion
oder
Hinweise
auf
Magen-
und
Darmgeschwüre
in
der
Vorgeschichte
bestanden.
Insbesondere
nach
größeren
chirurgischen
Eingriffen
mit
hohem
Blut-
und
Flüssigkeitsverlust
darf
die
Anwendung
erst
dann
erfolgen,
wenn
sich
die
renale
Ausscheidung postop
                                
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