Diclofenac AL 50

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-11-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-11-2022

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04765679 EAN : 4150047656794 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St; PZN :05904858 EAN : 4150059048587 Darreichung : Suppositorien Menge : 30 St; PZN :05904864 EAN : 4150059048648 Darreichung : Suppositorien Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-07-02

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DICLOFENAC AL 50
Diclofenac-Natrium 50 mg pro magensaftresistente Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac AL beachten?
3.
Wie ist Diclofenac AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac AL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC AL WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Da der Wirkstoff Diclof
                                
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Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac AL 25
Diclofenac-Natrium 25 mg pro magensaftresistente Tablette
Diclofenac AL 50
Diclofenac-Natrium 50 mg pro magensaftresistente Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac AL 25 _
Jede magensaftresistente Tablette enthält: 25 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
_Diclofenac AL 50 _
Jede magensaftresistente Tablette enthält: 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Diclofenac AL 25 _
Magensaftresistente Tablette.
Runde, hellbraune, bikonvexe, magensaftresistente Tablette.
_Diclofenac AL 50 _
Magensaftresistente Tablette.
Runde, braun-orange, bikonvexe, magensaftresistente Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
2
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
_Diclofenac AL 25 zusätzlich: _
Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen) bei:
•
Schmerzen im Zusammenhang mit entzündlichen Infektionen des Ohrs, der
Nase oder des Halses, z.B. Pharyngotonsillitis, Otitis (HNO). Die
zugrundeliegende Erkrankung sollte gemäß allgemeinen therapeutischen
Prinzipien, soweit erforderlich, mittels antiinfektiver Basistherapie
behandelt
werden. Fieber ohne Entzündung stellt keine Indikation dar.
•
akuten Schmerzen 
                                
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