Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
M02AA15
Diclofenac
140 mg
Emplastro medicamentoso
Diclofenac hidroxietilpirrolidina 180.05 mg
Via transdérmica
Saqueta 10 unidade(s)
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5809231 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-20
APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Diclofenac Farmoz 140 mg emplastro medicamentoso Diclofenac epolamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu farmacêutico. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. • Se não se sentir melhor ou se piorar após um curto período de utilização, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz 3. Como utilizar Diclofenac Farmoz 4. Efeitos indesejáveispossíveis 5. Como conservar Diclofenac Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado Diclofenac Farmoz pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os AINEs reduzem a dor e a inflamação. Diclofenac Farmoz é utilizado para o alívio da dor e da inflamação de origem reumática ou traumática, que afeta articulações, músculos, tendões ou ligamentos. Se não se sentir melhor ou se piorar após um curto período de utilização de Diclofenac Farmoz, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz Não utilize Diclofenac Farmoz: • se tem alergia ao diclofenac, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a qualquer outro AINE • se tem alergia a qualquer outro componente do Diclofenac Farmoz (indicados na secção 6) • se tem asma, problemas respiratórios, erupção cutânea ou corrimento nasal depois de tomar ácido acetilsalicílico ( Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 20-02-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Farmoz, 140 mg, emplastro medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada emplastro medicamentoso com 10 cm x 14 cm de tamanho contém 180 mg de diclofenac epolamina equivalentes a 140 mg de diclofenac sódico. Excipientes com efeito conhecido: para-hidroxibenzoato de metilo (E218 ): 14 mg para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 7 mg propilenoglicol: 420 mg Quantidades por emplastro. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emplastro medicamentoso com 10 cm x 14 cm de tamanho. Cola de cor branca a amarela pálida com espalhamento em camada uniforme, em suporte não tecido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático local da dor e da inflamação de origem reumática ou traumática, que afeta articulações, músculos, tendões ou ligamentos. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para uso cutâneo. Posologia Um (1) emplastro medicamentoso deve ser aplicado na área mais dolorosa uma ou duas vezes por dia. Duração do tratamento Diclofenac Farmoz deverá ser utilizado durante o menor tempo possível para controlar os sintomas. A duração máxima do tratamento é de 14 dias consecutivos. Idosos Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes idosos pois são mais propensos a acontecimentos adversos. Ver também a secção 4.4. Crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos Os dados de segurança e eficácia existentes em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos são insuficientes (ver também secção 4.3 Contraindicações). Em adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, Se for necessária a utilização deste produto durante mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem, o doente/ou os pais do adolescente são aconselhados a consultar um médico. _ _ Doentes com compromisso renal ou hepático Para o tratamento com Diclofenac Farmoz de doentes com compromisso renal ou hepático ver secção Lesen Sie das vollständige Dokument